FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗过敏性鼻炎

　　 　　1月20日，美国FDA批准Zetonna（ciclesonide，环索奈德）鼻气溶胶喷雾剂（鼻气雾剂，下同）用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。

　　 　　环索奈德是一种皮质类固醇，最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂，配方中含低渗环索奈德水悬浮液，以Omnaris商品名销售。Zetonna鼻气雾剂使用一种氢氟烷（HFA）作抛射剂，将小体积（50 微升）干燥薄雾状环索奈德输入患者的鼻腔，这样可减少原先的水基制剂吸入时在猴背部产生的不适感觉。

　　 　　在1111名12岁以上的常年性变应性鼻炎（PAR）患者中开展了一项大型的III期临床研究，对每日一次74微克或148微克剂量环索奈德鼻气雾剂作了试验。这项为期26周的双盲、随机研究表明：经过最初6周双盲治疗，两种剂量治疗与安慰剂组相比PAR患者鼻部症状后有统计学意义的显著改善。26周双盲治疗期结果表明，74微克和148微克剂量的环索奈德鼻气雾剂治疗耐受性与安慰剂组可比。