欧盟与印度达成双边协议或切断全球仿制药供应链

　　

　　 　　

　　 　　

　　 　　随着印度和欧盟在自由贸易协议上展开的旷日持久的谈判向前推进，分析人士表示，双方加强贸易将危及到印度对世界贫穷国家提供药物。

　　  

　　 　　2月10日，在新德里举行首脑级会议之后，印度和欧盟表示双方将加快行动，争取在年内达成协议。

　　  

　　 　　有评论家担心，印度会屈从于欧盟提出加强知识产权保护和投资保障的要求，或将导致全球仿制药供应被切断。

　　  

　　 　　设置条款

　　  

　　 　　印度制药行业正以15%～25%的速度增长，规模达260亿美元。制药行业不仅成为该国巨大的利润引擎，也是非洲贫穷国家成千上万患者的生命线，这些患者无力购买西方药厂昂贵的专利药治疗艾滋病、疟疾、哮喘和癌症。而印度生产全球80%以上的抗艾仿制药。

　　  

　　 　　欧盟建议在自由贸易协定中设定一项条款，确保拟议中的协定不会对印度自由生产和出口救命药作出限制。然而印度制药公司表示，协定中两大条款（一为知识产权，二为投资者诉讼）令跨国制药公司更容易向印度政府、制药厂和经销商提出起诉。这将大幅度削减印度药品产量，导致药品价格上涨。

　　  

　　 　　前辉瑞高管迪利普·沙阿（DilipG.Shah）表示，欧盟改变了策略，试图建立一个知识产权管理框架，必将危及合法仿制药厂家，进而对仿制药的普及性产生影响。反对人士呼吁欧盟要正确处理相关政策。支持者认为，印度制药行业所受冲击不大，它们更容易进入欧洲市场。

　　  

　　 　　经济建设

　　  

　　 　　自双边谈判于2007年开始以来，印度谈判代表一直拒绝对本国仿制药行业设定诸多限制，如进一步限制低成本的生产，大力走向高质量职业化发展方向，或对制药行业收紧生产许可体制。

　　  

　　 　　与5年前开始启动双边谈判相比，今天的印度和欧盟都面临不同压力。在经历1年的经济动荡之后，欧洲非常渴望打入印度这个有12亿人口的新兴市场。对印度政府来说，2012年将是它推动贸易协定取得进展的关键一年。欧盟是印度最大的贸易伙伴，去年双边贸易额达920亿美元。有预测认为，贸易协定将令印度对欧洲的出口额提升到2015年的2370亿美元。

　　  

　　 　　提交投诉

　　  

　　 　　由于印度面临自身医疗保健危机，许多贫困患者需要为医疗保健自掏腰包，因此，印度生产的仿制药有一半用于国内市场。

　　  

　　 　　欧盟提出放弃两项要求，特别是对专利延长的要求，以及允许制药公司保守科学数据和临床研究的要求。

　　  

　　 　　专家们表示，草案中有更加令人担忧的条款，一旦有专利药厂提交投诉，加强知识产权保护的措施将要求法院对药品生产实施强制性禁令，而在目前阶段，法院往往在案件悬而未决期间允许仿制药厂家继续生产救命药物。

　　  

　　 　　草案中还有扩大诉讼范围的有关措施，专利持有者不仅可以起诉仿制药厂，还可以起诉供应塑料瓶等一般材料生产厂家。最糟糕的是，如果投资人认为遭受损失，他们可以起诉印度政府。