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美国:FDA批准ZIOPTAN用于治疗高眼压

中国市场调查网  时间:2012年2月16日   来源:元培翻译

  

     

     

     美国最新消息,默克公司(Merck)ZIOPTAN™已获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗高眼压症(elevated intraocular pressure,简称IOP)。

    

     高眼压症是指那些具有眼压高但不伴视盘和视野改变的特殊表现,以示与具有眼压升高、视盘凹陷性萎缩和相应视野损害的开角型青光眼相区别。随后相继进行的一系列针对高眼压症的临床研究,不仅丰富了原发性开角型青光眼的鉴别诊断而且还观察到其中的一部分高眼压症患者会最终发展成为青光眼。高眼压症比较一致的认识是指经过多次眼压测量(Goldmann压平眼压计),其双眼的眼压值均超过正常统计学眼压值的上限,房角正常,并且长期随访未发现有青光眼性视盘形态改变和(或)视野损害的一种状态。

    

     ZIOPTAN™是一种不含防腐剂的前列腺素模拟药物,可为开角型青光眼患者降低眼压,在治疗的同时可能会逐步改变患者的睫毛和毳毛,包括增加其长度、颜色、厚度、形状和睫毛的数量。

    

     默克公司在2年内共进行了5次临床对照研究,受试患者多达905人,试验主要对含防腐剂和不含防腐剂的ZIOPTAN™的疗效和安全性进行对比,不含防腐剂的ZIOPTAN™显示出其强大的降眼压效果。服用ZIOPTAN™的不良反应为(conjunctival hyperemia)结膜充血,研究人员建议ZIOPTAN™可配合其他外用眼科药物使用,如果使用多种外用眼科药物,则使用完一种药物5分钟之后再服用其他药品。(责任编辑:陆娟)