2011年度医药行业十大热点话题

　　 　　医药行业是与老百姓生活息息相关的一个行业，也是近年来饱受批评和质疑的行业之一，“看病难、看病贵”的问题始终没有解决，质量问题也时有发生，数次医改效果也不甚显著。医药行业内的每一个政策的出台、医疗改革的一举一动，都受到高度的关注。在2012的开年之际，慧聪邓白氏研究通过对大量数据的汇总和整理，精心挑选出2011年度对医药行业产生重要影响的十大热点话题，意图对医药行业的2011做一个完整的回顾。

　　 　　药品流通十二五规划出台

　　 　　2011年5月5日，中国商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011年—2015年）》。这是中国自改革开放以来首部有关药品流通行业的规划纲要。《规划纲要》提出要提高药品流通行业集中度，未来五年，要形成1-3家年销售额过千亿元的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上。

　　 　　同时《规划纲要》还对药品零售业也进行了规划：到2015年，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。

　　 　　新版GMP发布

　　 　　2011年2月12日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP）对外发布，并且于2011年3月1日起施行。

　　 　　新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

　　 　　新版GMP被称为“史上最严”GMP，在药品生产的质量管理、人员素质、操作规范、安全保障等多方面提出了更高的要求，对于药品生产行业的技术革新、质量提升、产业升级等都有重大意义。

　　 　　发改委酝酿基药招标统一定价

　　 　　目前在全国推广的基药招标“双信封”制中，一个是经济技术标书，另一个是商务标书，但几乎所有药品生产企业都能满足“经济技术标书”要求，最终只由“价格最低”因素决定。因此，在基药招标中出现不少基药的超低中标价的现象，备受争议。长此以往，对整个行业的发展非常不利。

　　 　　针对这个问题，2011年，发改委展开调研，酝酿全国基药统一定价，并选取了50个品种作为试点，希望在价格的“红线”之上，鼓励生产企业谋求更好的药品质量控制。如果能够实现，基药招标将不再只招价格，而转向质量和品牌方面的竞争。