政府释放血浆站利好信号 短缺困局仍难短期破解

　　

　　 　　

　　 　　

　　 　　愈演愈烈的血浆供应危机终于迎来了一线曙光。

　　  

　　 　　卫生部日前发布的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（以下简称《通知》）提出，“鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。特别是东部地区，应当支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站”，争取在“十二五”时期内，实现辖区内单采血浆采集量与血液制品需求量达到基本平衡的目标。

　　  

　　 　　“卫生部此次规定是高层释放的一个良好信号，就是在宏观层面上支持单采血浆站的发展，这对于行业是个利好，有助于缓解血浆短缺的问题。”血液制品行业某资深人士向记者表示。

　　  

　　 　　然而，在业内看来，尽管政府层面释放多重利好，但由于原有血浆站审批政策未有实质性放松，血液制品行业仍将长期面临“生存无忧，发展动力不足”的问题。

　　  

　　 　　行业现转机？

　　  

　　 　　《通知》称，此举是为保证2008年颁布的《单采血浆站管理办法》（以下简称《办法》）顺利实施，促进采浆工作的健康发展。《通知》包括3方面的内容：一是血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站的条件；二是单采浆站的设置审批；三是血液制品生产企业的能力建设。其中尤其强调“要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率”。

　　  

　　 　　在业界看来，卫生部此举无疑被看作是对去年引发巨大争议的“贵州关停血浆站”一事的回应。

　　  

　　 2011年7月15日，贵州省卫生厅正式下发修改后的《贵州省采供血机构设置规划（2011～2014）》。根据该文件，贵州省仅在开阳、独山、普定、黄平4个县设置单采血浆站。据了解，贵州省采供血机构设置规划每4年出台一次，之前在2007～2010年规划浆站时，贵州省共设置了20个单采血浆站。而贵州新规的出台，意味着此前在该省辖区开设的16个单采血浆站都将面临关闭。而按照新规，必须关停5个、仅保留1个单采血浆站的华兰生物成为受影响最大的企业。8月1日，华兰生物发布公告称，其位于贵州的惠水、罗甸、瓮安、长顺、龙里等5家单采血浆站正式停止采浆，宣告关闭。

　　  

　　 　　事实上，整个产业都受到波及，当时就有业内人士分析指出：“贵州单采血浆站的采浆量占全国比重较大，若规划执行关闭16个单采血浆站，将造成全国血液制品行业投浆量下滑。假设一个浆站平均采浆40吨，关闭16个浆站将会使投浆量减少640吨，约占2010年全国投浆量的18%左右。该项规划执行后，可能会造成血液制品暂时的供应短缺，提升产品涨价的可能性。”

　　  

　　 　　截至目前，我国共有单采血浆站140多家。而据统计，2010年全国只有66家单采血浆站年采浆量大于30吨，最少的采浆量仅为1.3吨。2010年，全国年采浆量为4180吨，只相当于需求量的50%；2011年前3季度，采集单采血浆2909吨，比上年同期降低约6个百分点。血浆来源供不应求一直是血液制品行业面临的最主要的挑战，贵州此举，无疑将进一步激化供需矛盾。近期在各地上演的乙型血友病治疗必需的血液制品——凝血酶原复合物严重断货，只是其中一个缩影。

　　  

　　 　　而在去年末，卫生部部长陈竺公开表示，“十二五”期间将实现血液制品倍增规划，即“力争在‘十二五’期间，血液制品供应量比‘十一五’末增加1倍，实现安全可及的目标，不让一个血友病患者因为药品的短缺而发生死亡”。这一消息被视为血制品行业将迎来转机的信号。

　　  

　　 　　某不愿透露姓名的医药行业分析师表示：“从去年底的倍增计划到这次的鼓励设置浆站，卫生部对血制品行业的政策是一脉相承的。同时，该通知对设置浆站的条件作了细化，对华兰生物、上海莱士这类产品线丰富，且符合新设浆站条件的企业有利，该通知力图解决投浆量不足的问题。而华兰生物正是去年贵州关停浆站事件的最大受害者，因此预计对其影响相对较大。”但华兰生物方面对记者的采访要求一直未予回应，而业界则有猜测认为，其在贵州已关停的血浆站有重启的可能。

　　  

　　 　　不小的阻力

　　  

　　 　　尽管政府层面释放多重利好，但由于原有浆站审批政策未有实质性放松，血液制品行业仍将长期面临可持续发展问题。

　　  

　　 　　据了解，在2008年颁布的《单采血浆站管理办法》中明确规定，单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。“这一规定并未在新政中有所改变，这对于新的单采血浆站的设置是很大的限制，地方政府只要通过这一条规定就能卡掉一些新的单采血浆站的申请。”有知情人士透露。从贵州关停事件可看出，地方政府与中央在此问题上的博弈长期存在，这意味着地方政府执行中央政策低于预期的风险不可忽视。而地方政府配合度不高也有其历史原因。

　　  

　　 　　2006年《关于单采血浆站转制的工作方案》发布，规定单采血浆站须与县级卫生行政部门分离，变成由血液制品企业单独设置和管理的“一对一”供浆关系，单采血浆站在与县级卫生部门分离之后，由企业出资收购，原来的事业单位转制成由血液制品企业管理的下属公司性质，由企业全权管理和运作。卫生行政部门通过从经营者到监管者身份的转变后，血浆的利益属性凸显，浆站面临的监管压力猛增。出于社会稳定、地方形象考虑等多方面的因素，地方政府无动力发展单采血浆站，而这一观念也很难在短期内得到改变。

　　  

　　 　　与此同时，正如万联证券方面认为的，“还存在东部地区新开浆站成本较高的风险，新单采血浆站的设置并不是一朝一夕的事情，在短期内仍难缓解血浆供应难题。有资深人士向记者算了一笔账：“算上审批、批复加上建站时间至少需要一年多时间，此外，养一个新的单采血浆站，至少还需要3年的培育期。”

　　  

　　 　　除此之外，国内的血浆加工工艺落后也是造成国内血液制品缺乏的重要原因。故《通知》明确提出：“各血液制品生产企业要完善质量管理体系，进一步加大科研投入，改进生产工艺，增加成品产出率，提高血浆综合利用率，并加强对所属单采血浆站的能力建设和质量管理，强化实验室检测能力，做好供血浆者服务工作，提高采浆能力，确保单采血浆质量安全。”（驻沪记者康义瑶）