欲破创新药原研药屏障 国内药企欲组团“亮剑”

　　 　　一支新药从研发到上市的过程需要企业投入大量的时间和资金成本，而极低的回报率却让企业不禁考虑，开发新药到底“值不值”。

　　 　　上月初，德勤会计师事务所发布了一份报告指出，2011年世界制药行业研究和开发的回报率下跌了3.4%，仅有8.4%的回报。

　　 　　中国一向是制药大国、用药大国，却鲜有自主知识产权的创新药。想从制药大国向制药强国迈进，必须跨过新药研发、自主创新这道坎。但目前世界范围新药研发的回报率呈递减趋势，中国药企的研发路要怎么走，看着微乎其微的回报率，诸多药企老总一筹莫展。|

　　 　　药企组团是好事

　　 　　众所周知，企业在新药的研发上往往投入大量时间和经济成本，有时一种新药从研发到上市甚至需要长达几十年的时间。而由于专利过期年限等问题，投入的大量研发成本却很难收回，使“出剑”达不到良好的市场效应。

　　 　　在上个月末的“自主创新&药价政策”调研座谈会后的新闻发布会上，多家国内药企联合发布了“中国创新药物企业发展联盟（暂定）倡议书”和“2011"自主创新&药价政策"调研座谈会共识”。这是国内制药企业首次集体呼吁要为产业创新打造合适的外部环境。

　　 　　中国医药企业管理协会副会长骆燮龙在接受记者采访时，对此行为表示认可。“在行业行为中，这绝对是一件有利无害的好事。”

　　 　　采访过程中，骆燮龙多次用“好事”一词来表示自己对国内药企成立创新联盟的看法。他认为，企业之间成立创新联盟的倡议与目前我国急需从制药大国向制药强国迈进的现状符合。呼吁国家应将企业视为创新工作主体，改变过去以高校和专业研发机构为主体的情况，去迎合市场化竞争。

　　 　　骆燮龙认为，让政府把有关创新研发的政策和资金向企业倾斜是此次众多企业参会目的之一。另一个目的则是通过成立联盟之举吸引政府关注，使一些影响到新药上市审批工作的法规“松口”，甚至考虑重新立项。

　　 　　近年来，SFDA（国家食品药品监督管理局）新批准的新药很少，许多药物研发机构和药企联合研发的新药临床批件，在进入临床阶段后由于种种原因被迫停止。单一药企往往难以承受新药研发之重，而创新药物联盟的诞生或许有望缓解这一问题。

　　 　　当然，任何一家药企自然以利润为本，都不会做高投入低回报的买卖。骆燮龙建议，成立联盟后，企业在研发工作上应尽量避免低水平的重复工作，也不要去尝试研究新的化合物和靶点，而应把重点放在研究给药途径上。“这样既符合中国国情，且回报快风险低。”