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跨国制药企业药品召回事件频发 代工模式遭质疑

中国市场调查网  时间:2012年1月30日   来源:医药经济报

     1月9日外电报道,瑞士制药商诺华公司表示,该公司将自愿在美国召回部分非处方药,包括止头痛药Excedrin和治昏睡药No-Doz,因为这些药物可能含有其他药品的破碎或散落片剂。

    

     诺华在声明中称,该公司已暂停了位于内布拉斯加林肯制药厂的生产,因为上述产品正是由这家厂生产。此次召回事件还涉及Bufferin和Gas-X Prevention品牌的产品,起因是有消费者投诉诺华的药品中存有碎裂及破损的片剂,药瓶包装线的清理工作不到位可能导致不同药片混杂在一起。这些非处方药都是在美国市场上销售的。

    

     诺华此番召回也是由代工工厂的质量问题造成的。去年以来,强生等多家制药企业都因此问题进行了大规模召回,而这些召回也给公司带来了巨大损失。

    

     据记者了解,很多跨国企业都把自己的一些生产环节外包,委托一些企业进行加工,但近年来,很多外企的代工工厂都出现了GMP不合规的问题。如何合理监管代工厂的行为已经成为跨国制药企业不得不面对的课题。

    

     MAH制度漏洞初现

    

     针对此次召回带来的影响。诺华表示,此次事件及林肯制药厂的改进工作将导致该公司第四财季需要拨备1.2亿美元的税前费用。该厂生产的产品占诺华总销售额的不到2%。2010年,诺华总共实现了高达506亿美元的销售额。

    

     诺华称,此次召回涉及2014年12月20日或之前到期的Excedrin与NoDoz药品以及2013年12月20日或之前到期的Bufferin与Gas-X Prevention产品。