江苏七O七天然制药有限公司实施“大载药量亲水性中药巴布剂关键技术开发与产业化”

　　 　　巴布剂是以水溶性高分子聚合物作为基质材料的外用贴剂，它具有载药量大、起效迅速、保湿、透气、抗老化，可反复贴用，刺激性、过敏性小，无环境污染等一系列优点，是近年来中药外用药升级换代产品。

　　 　　目前巴布剂产业化受两方面“瓶颈”制约：一是对中药巴布剂制备技术缺乏规范化、示范性研究，关键共性技术没有得到普遍解决；二是没有具有国家标准的专业生产设备。

　　 　　江苏七O七天然制药有限公司针对制约中药巴布剂产业化发展的“瓶颈”，以具有340多年历史的中药瑰宝——“镇江膏药”为模型药，引进成果和专利，着力解决长期困扰中药巴布剂产业化的重大难题，形成基质、制备工艺、质量评价、工艺装备关键技术共性平台，实现以“镇江巴布膏”为代表的治疗跌打损伤、腰肌劳损、风湿疼痛、骨质增生等多种病症的中药巴布剂产品产业化。

　　 　　中药巴布剂“镇江巴布膏”为经皮给药制剂，经皮给药制剂国内外市场容量很大。国际经皮给药市场发展很快，据世界卫生组织预测，20～30年内有30%以上的药物将向经皮给药制剂转变，其发展空间广阔，市场容量较大。国内经皮给药新药发展迅猛，目前约有300多种中西药外用剂型新药处于申报之中，国内经皮给药市场的增长率达到30%以上，是各类制剂中增长较快的剂型。中药巴布剂“镇江巴布膏”产品上市后将形成较大的市场，发展空间较大。

　　 　　2008年初，江苏七O七天然制药有限公司与中国中医科学院中药研究所进行产学研合作，实施“大载药量亲水性中药巴布剂关键技术开发与产业化”项目（注：2010年版中国药典改巴布剂为凝胶膏剂），引进刘淑芝教授的科研成果进行转化并实施产业化，围绕中药巴布剂基质共性技术平台，由刘教授亲自指导公司的技术团队进行新型制剂产品的关键技术研发。

　　 　　如今，通过江苏七O七天然制药有限公司研发团队的不懈努力，针对“镇江巴布膏”的相关生产技术，已完成大量试验研究、数据积累及技术的优化拓展工作。研发人员通过对一系列物料特性、基质特性与巴布剂成品特性的相关性研究和数据挖掘，已确立了“镇江巴布膏”的最佳基质工艺条件，项目产品已完成成型工艺研究、质量标准研究、毒理药效研究，经国家食品药品监管局新药审评中心审评，即将取得临床试验批件。研发过程中，江苏七O七天然制药有限公司已获得关于巴布剂基质技术发明的2项专利授权（其中发明专利授权1项，实用新型专利1项），并组建了江苏省巴布剂工程技术研究中心研发平台。江苏七O七天然制药有限公司拟通过与中国中医科学院中药研究所的进一步合作，共同申请建立中药巴布剂国家级工程技术中心和实验基地，以进一步促进中药巴布剂的发展与延伸。