甘精胰岛素不增加患癌症风险

　　 　　12月4日，第三方研究机构法国里昂国际预防医学研究所（IPRI）在世界糖尿病大会-国际糖尿病联盟（IDF）年会上发表了关于甘精胰岛素（来得时，赛诺菲）安全性回顾性研究报告。该报告显示，使用甘精胰岛素不增加患癌症的风险。

　　 　　该回顾性研究应用随机效应模型的方法，共进行8项研究：5项数据库研究（德国、瑞典、苏格兰、英格兰及我国台湾地区参与）；2项随机对照研究（1项为期5年的研究，另1项为31个随机对照研究的回顾性分析研究）及1项病例对照研究。这些研究评估了使用各种胰岛素的糖尿病患者患癌症的风险。结果发现，甘精胰岛素不增加患总体癌症的风险，也不增加患乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的风险。

　　 　　IPRI所长Peter Boyle博士表示，上述研究不是单个研究，而是将所有已知的数据进行整合分析。这些分析证明了甘精胰岛素与其他胰岛素治疗相比，不伴有癌症风险的升高，分析结果“让患者和他们的医生们在用药时更为安心”。

　　 　　甘精胰岛素是目前市场上唯一的药理作用稳定持续24小时以上的胰岛素，稳定的胰岛素释放可满足全天候的基础胰岛素需求。临床试验表明，甘精胰岛素的剂量容易调整，并且每天一次的给药方案可提供一个良好的血糖控制。目前国内外的糖尿病学术机构，如美国糖尿病协会（ADA）、欧洲糖尿病协会（EASD）、国际糖尿病联盟（IDF）和中华医学会糖尿病学分会（CDS），均建议2型糖尿病患者在口服降糖药物血糖控制不佳时，应尽早开始基础胰岛素治疗。基础胰岛素（如甘精胰岛素）治疗已被证明能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平，同时较其他胰岛素治疗引发的低血糖的风险更小。

　　 　　据悉，为明确癌症与胰岛素用药之间是否存在相关性，并评估甘精胰岛素与其他胰岛素的风险是否存在差异，目前赛诺菲正在资助一项大型的、方法学上具有说服力的流行病学研究项目。该项目已经欧洲药监局（EMA）同意，并与世界范围内的卫生监管机构达成共识。目前已经启动三项由独立外部专家实施的大型研究，其中包括两项回顾性队列研究和一项病例对照研究。