在香港召回的助霉飞注射剂
被曝质量有问题价格太贵内地市场很小都为非正规渠道引入主要治疗霉菌性血液病
香港卫生署12日公告称,由于生产过程出现质量缺陷,辉瑞公司将召回抗真菌注射剂Eraxis的一批次产品。受影响产品由Ben Venue公司生产。
Eraxis的中文药品译名为阿尼芬净,中文商品译名为助霉飞。香港卫生署在上月23日曾公布,欧洲及美国药物监管部门在生产质量管理规范的联合巡查中,发现Ben Venue在美国俄亥俄州厂房北翼大楼的质量管理系统出现问题。
香港卫生署确认共有13款药剂制品由Ben Venue生产,助霉飞是有问题产品中的一款,问题产品规格为100毫克,注册编号:HK-57097。为确保安全,香港卫生署建议回收该批问题产品。
据了解,该批产品是去年2月进口,共有2000盒,产品的有效期到明年1月。目前已供应给医管局和私立医院,也已出口到澳门和其他地区。
追访内地
助霉飞内地有卖一盒3750元
13日上午,记者发现,助霉飞这款药在天津市河东区光华医院有售,价格一盒3750元。但工作人员表示,由于价格昂贵,购买的患者很少。
不过,辉瑞公司相关工作人员在接受记者采访时却表示,这款药品在中国大陆没有上市,境内销售的应该都是由代理商私下以非正规渠道引入的,因此大陆不会进行全面召回。
专家解读
血液感染才用助霉飞用得少
13日上午,解放军306医院药剂科副主任刘刚称,助霉飞已经应用于内地临床,但主要针对霉菌性血液病,由于这种疾病非常少见,所以对助霉飞的使用也非常少。
北京大学第一医院感染疾病科的于岩岩教授表示,念珠菌是一种很常见的真菌,可能感染到皮肤和血液,而后者因为与全身脏器关联,感染情况相对严重。针对真菌感染的临床药物目前约有二十种以上,普通感染一般不会选用该药。
多知道点
念珠菌伤皮肤也伤内脏
Eraxis是2006年2月上市的抗感染药物,是真菌感染和全身性念珠菌感染的治疗药品之一。
念珠菌病是由念珠菌属尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。念珠菌既能侵犯皮肤和黏膜,又能累及内脏。
念珠菌病高危人群包括免疫系统受损患者、干细胞或器官移植接受者以及接受化疗或导尿管放置的患者、接受外科手术的患者、长期接受抗菌药物治疗的患者及重症监护室中的患者等。
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