各市(州、地)食品药品监督管理局、药品检验所、省食品药品检验所:
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理局和省局2011年药品抽验工作的安排意见,全省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验 ,现将2011年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况公告如下:
药品抽验概况:
一、2011年上半年全省共完成药品抽样共计2774批次,检出不合格药品79批次,不合格率为2.85%。其中化学药1216批次、不合格2批次、不合格率0.16%,中成药1163批次、不合格11批次、不合格率0.95%,中药材37批次、不合格11批次、不合格率29.73%,中药饮片136批次、不合格52批次、不合格率38.24%,抗生素制剂222批次、不合格1批次、不合格率0.45%。在生产企业抽验135批次、不合格1批次、不合格率0.74%,经营企业抽验1728批次、不合格44批次、不合格率2.55%,使用单位抽验911批次、不合格34批次、不合格率3.73%。
二、不合格药品的处理
各市(州、地)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
附件:贵州省药品抽验不合格质量公告2011年第二期(总第22期)
贵州省药品检验不合格质量公告2011第二期(总第22期)
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
蛤蚧定喘丸 |
吉林省华侨药业有限公司 |
20090901 |
每丸重9g |
贵州海鼎老百姓医药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节地区药品检验所 |
2 |
硫酸庆大霉素注射液 |
山东圣鲁制药有限公司 |
10111031 |
2ml:8万单位 |
贵州鼎圣宇通医药有限公司 |
不符合规定 |
检查项:无菌 |
贵州省食品药品检验所 |
3 |
复方黄连素片 |
江西中兴汉方药业有限公司 |
20100601 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
毕节市步起大药房 |
不符合规定 |
性 状 |
毕节地区药品检验所 |
4 |
盐酸利多卡因注射液(溶剂用) |
山东圣鲁制药有限公司 |
10090724 |
2ml;4mg |
贵州弘一医药有限责任公司兴仁县中转库 |
不符合规定 |
装 量 |
黔西南州药品检验所 |
5 |
男宝胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
100401 |
0.3克 |
贵州省大方县医药公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
毕节地区药品检验所 |
6 |
罗通定片 |
四川金药师制药有限公司 |
100901 |
30mg |
织金县人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节地区药品检验所 |
7 |
痔康胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100901 |
0.3克 |
桐梓县木瓜镇四垭村卫生室 |
不符合规定 |
大肠杆菌 |
遵义市药品检验所 |
8 |
穿心莲注射液 |
焦作市康华药业有限公司 |
10081602 |
2ml |
六盘水三特医药有限责任公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
毕节地区药品检验所 |
9 |
男宝胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
100401 |
0.3g |
贵州省锦屏县药材公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔东南州药品检验所 |
10 |
乳宁片 |
长春银诺克药业有限公司 |
20110101 |
0.35g |
贵州森柒医药有限公司 |
不符合规定 |
浸出物 |
贵州省食品药品检验所 |
11 |
鱼腥草注射液 |
江西保利制药有限公司 |
100101 |
2ml |
六盘水济生药业有限公司 |
不符合规定 |
PH值 |
毕节地区药品检验所 |
12 |
硫软膏 |
新乡华青药业有限公司 |
110202 |
10% |
惠水县人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔南州药品检验所 |
13 |
追风透骨丸 |
沈阳红药制药有限公司 |
101102 |
36克 |
贵州桐欣缘医药有限公司 |
不符合规定 |
微生物限度 |
黔南州药品检验所 |
14 |
野木瓜注射液 |
江西保利制药有限公司 |
100413 |
2ml |
贵州省黎平县恒盛中西药有限责任公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
15 |
前列舒乐胶囊 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20100304 |
0.3克 |
织金县人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节地区药品检验所 |
16 |
小儿咽扁颗粒 |
山西杨文水制药有限公司 |
100994 |
每袋重8克 |
黔西南州天地药业贸易有限公司兴仁中转库 |
不符合规定 |
溶化性 |
黔西南州药品检验所 |
17 |
元胡止痛片 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
100102 |
0.25g |
贵州希尔康医药有限公司册亨中转库 |
不符合规定 |
细菌数 |
黔西南州药品检验所 |
18 |
西咪替丁片 |
江西赣南制药有限公司 |
100908 |
0.2g |
贵州腾济医药有限公司罗甸配送(中转)库 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔南州药品检验所 |
19 |
大黄碳酸氢钠片 |
广西大力神制药股份有限公司 |
110101 |
/ |
贵州互强药业有限公司 |
不符合规定 |
重量差异 |
贵州省食品药品检验所 |
20 |
润肺止咳胶囊 |
青海大地药业有限公司 |
20110202 |
0.35克 |
毕节市湘泉一心堂药房 |
不符合规定 |
水 份 |
毕节地区药品检验所 |
21 |
苦木注射液 |
江西青峰药业有限公司 |
20101104 |
2ml |
黄平县旧州镇中心卫生院 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
22 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药有限公司 |
20100102 |
0.5克 |
道真自治县中医院 |
不符合规定 |
装量差异 |
遵义市药品检验所 |
23 |
维C银翘片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
100305 |
/ |
安龙县徳卧健民药房 |
不符合规定 |
性状 |
黔西南州药品检验所 |
24 |
异丙嗪胆汁片 |
吉林省凯荣药业有限公司 |
20101204 |
/ |
百里杜鹃风景区普底乡好优多平价大药房 |
不符合规定 |
重量差异 |
毕节地区药品检验所 |
二〇一一年十一月二十一 日
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