针对白血病手术治疗必备药白消安全国短缺的问题,北京市药品监管局积极主动协调,责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货,供应北京市场。目前,首批紧急调用的进口白消安片剂2万片已到货,预计3日后医院即可使用,国产的首批3万片白消安片剂也将于5日内供应北京市场。
据介绍,白消安是异基因造血干细胞移植预处理中重要的清髓性药物,对慢性粒细胞白血病的治疗有重要意义,是不可替代的临床用药。全国每年此类手术2000例,约1000例在北京完成,其中北大人民医院约为300例,北京市道培医院约为200例。北大人民医院已缺货白消安两三个月。
北京市药监局通过药品追溯系统了解到白消安紧缺情况后,第一时间采取主动措施积极应对。由于该药品为进口药品,北京市药监局协调北大人民医院、道培医院提出一次性进口申请,报批国家食品药品监管局加快审批。目前,北大人民医院白消安注射液一次性进口申请已得到国家局批复。
北京市药监局还责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货,供应北京市场。首批紧急调用的白消安片剂2万片已到货。此外,北京市药监局已协调具有较高生产水平的双鹤药业加紧对该类药品的研制。目前,双鹤药业专门设立了白消安片剂生产线,具备相应的生产能力。药监系统于最短时间内完成该药品上市前的各项审核,预计5天内国产首批3万片白消安片剂将供应北京市场。
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