药物释放系统推动前列地尔快速增长

　　 　　据中国药学会统计数据显示，2010年全国22城市样本医院心血管类药物用药金额达到了112亿元，同比增长21.56%（见图1），占样本医院全部用药的13.49%。其中化学制剂占据了80%以上。进入前50强的心血管类药物有7个，居于首位的是前列地尔，随后是磷酸肌酸、复合辅酶、阿托伐他汀钙、氨氯地平、三七皂甙、桂哌齐特等品种。

　　 　　前列地尔具有极强的垄断性，在新释药技术的推动下，近几年呈现出持续增长的态势，2010年，全国22城市样本医院用药金额中，前列地尔达到了近7亿元的市场规模，同比大幅增长58.12%（见图2），已成为医院心血管药物市场中一颗璀璨的新星。

　　 　　药物释放系统（DDS）是医药产业发展最快、最为活跃的领域之一。据美国IMS最新数据显示：2010年全球药品销售额已达8750亿美元，同比增长4.10%。其中新释药技术市场占据了医药市场销售总额的20%。国内前列地尔用药市场的快速增长，也得益于新释药技术的推动。

　　 　　作为《国家级化学新产品开发指南》首辑推荐的14种心血管药物之一，前列地尔原料药及冻干粉注射剂于1991年开发成功并获准生产。截至目前，我国前列地尔原料药生产企业已有7家；有粉针注射剂、尿道栓剂、注射液、注射用干乳剂等主要制剂，31家企业获得粉针剂生产批文。

　　 　　目前，全球注射新释药技术市场快速增长，新的注射技术涉及了微球及亲水凝胶载体缓释药物，在采用新技术制备的药物用于临床后，不同剂型、不同给药途径的良好疗效带动了产品市场的发展。1998年2月，北京泰德制药有限公司的前列地尔注射液脂微球靶向制剂获批上市。2008～2010年，哈药集团生物工程、本溪雷龙药业、西安力邦制药、海南碧凯药业4家企业亦获批生产前列地尔脂微球注射液，重庆药友制药获得注射用前列地尔干乳剂生产批文。目前，北京市燕京制药厂注射用前列地尔脂质体处于临床报批阶段。

　　 　　近几年，前列地尔粉针剂、注射液两大剂型以高度的集中性垄断了该品种主要市场。2004年，前列地尔成为心脑血管及循环系统药品中的领头羊。由于注射剂药品的跑方率极低，在样本医院中已超越了氨氯地平、二磷酸果糖和单硝酸异山梨酯等，成为心血管领域第一品种。在药品差异化竞争的推动下，2010年更是以强劲的增长势头创造了良好的业绩。重点城市样本医院用药监控数据分析表明，近90%的前列地尔市场份额是靠新释药技术药物——脂微球载体靶向注射液来实现的，从药品用量上来看其注射液产品也占据了80%以上。