新华制药第四代喹诺酮类新药优诺信获批生产

　　 　　近日，从山东新华制药股份有限公司传来消息，该公司研发的第四代喹诺酮类抗生素优诺信（甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液），取得了制剂、原料药的新药证书与生产批件。作为国内抗生素市场的重要品种，优诺信的获批生产，是新华制药近年来实施向制剂转型战略取得的重要成果。

　　 　　数据显示，氟喹诺酮类药物为近10年来发展最迅速的化学合成抗菌药，在医院用药中保持着持续稳定的增长。近几年，第四代氟喹诺酮类药物市场规模迅速扩大，帕珠沙星上市后年均增长率超过90%，市场规模已超过10亿元，成为喹诺酮类药物中第三大品种。

　　 　　甲磺酸帕珠沙星属于第四代喹诺酮类抗生素，除了保持第三代喹诺酮抗菌谱广、抗菌活性强、组织渗透性好等优点外，对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性作用强于第三代，适应证较广泛。由于分子结构第7位引入了氨基环丙基后，产品的稳定性得以提高，有效降低了喹诺酮类药物普遍存在的中枢神经系统毒性和皮肤光毒性，安全性得到提高。

　　 　　新华制药生产的优诺信采用先进的三级进口滤膜三级过滤灭菌工艺，生产全过程无菌灌装，内控质量标准高，澄明度检测、灭菌参数、杂质含量等指标高于已上市同类品种。（肖华）