FDA首次批准奥氮平用于治疗精神分裂与躁郁症

　　 　　美国食药监局25日首次批准奥氮平仿制药：再普乐（奥氮平片）和再普乐（奥氮平口服缓释片）用于治疗精神分裂症和躁郁症。

　　 　　精神分裂症是一种慢性的、持续的严重疾病，约1%的美国人患有精神分裂症。精神分裂症患者的症状包括：幻听、妄想、多疑、被洞悉感、被害妄想等等。

　　 　　躁郁症是一种双极性的情感疾患。此种疾病的特性是躁狂发作与忧郁发作交替或混合出现。其中躁狂发作的特性为：多话、易怒、注意力分散、意念飞跃、不寻常的快乐、盲目的投资或采购、睡眠时间少等等。忧郁发作的特性为：心情沮丧、失去兴趣、活动力降低、疲累无活力、自责、自杀等等。

　　 　　“批准仿制药用于精神分裂与躁郁症的治疗，可以让精神疾病患者的治疗范围更广。”FDA药物科学中心药物评价与研究办公室副主任Keith Webber博士说道，“对于必须小心观察的、病程较长的慢性病患者来说，可负担的治疗选择更利于治疗。”

　　 　　人们在使用奥氮平时，必须注意到用药指南中描述了药物风险和不良反应，奥氮平将会增加老年精神病人和老年痴呆患者的死亡风险，奥氮平目前尚未获批用于治疗老年痴呆症。其他不良反应还包括：高血糖、高血脂、体重增加。医师可在权衡利弊之后再进行临床使用。被FDA批准的仿制药同样具有高品质、强度、纯度、稳定，也是品牌药物，仿制药的生产、包装、测试同样要经过质量检测才能通过。