近日,山东新华制药股份有限公司固体制剂车间通过欧盟GMP认证,获得欧盟制剂产品cGMP认证证书,这意味着其制剂产品拥有了进入欧盟成员国药品市场的“通行证”。
近年来,新华制药抓紧实施国际化战略。截至目前,他们已在中国香港地区和越南、巴基斯坦等亚洲国家完成了制剂产品注册。今后5年,该企业将全力推进自有品牌产品的国际注册以及国际推广工作,逐步实现自有品牌制剂产品进入欧美市场的目标。另外,他们还将做好大品种的市场培育工作,力争在“十二五”末,制剂销售收入占公司总收入比重超过50%。
该公司董事长张代铭表示:“目前,新华制药已获得8项原料药FDA认证、10项欧盟COS认证,这为企业实施国际化战略打下了坚实的基础。本次制剂通过欧盟GMP认证,表明新华制药已具备国际化药品制剂生产和管理能力,我们将以此为契机,发挥品牌优势、质量优势和产品特色优势,加大国际市场开拓力度,使‘新华’成为响当当的世界品牌”。(郑明)
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