医药包装十二五规划首推材料相容性 四股最受益

　　 　　　医药包装十二五规划出台在即首推材料相容性

　　  

　　 　　工信部消费品工业司处长李宏20日对中国证券报记者表示，作为重要子规划之一，《医药包装“十二五”规划》有望随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。

　　  

　　 　　参与制定规划的中国医药（行情，资讯）（600056）包装协会副会长蔡弘介绍，《医药包装“十二五”规划》（以下简称《规划》）含有五项重点内容，包装材料相容性将是监管部门2012年重点开展的工作内容。据介绍，2010年中国医药包装总产值达350亿元。

　　  

　　 　　重点发展8种包材及相容性

　　  

　　 　　蔡弘表示，药品包材的相容性工作将是国内药厂即将面临的一项重大任务，是《规划》五大重点内容之一。

　　  

　　 　　2012年开始，国家食品药品监督管理局将重点推动开展包材的相容性研究和安全性评价工作。建立药用包装材料的评价程序和方法，保证药品使用包装材料的安全、有效。

　　  

　　 　　上海新先锋药业公司首席科学顾问高鹃介绍说，随着新版GMP的实施，药品包材相容性显得更加重要，因为包材成分与药品之间存在发生化学反应的可能，造成潜在危险。

　　  

　　 　　10月19日，国家食品药品监督管理局药审中心已对新制定的《化学注射剂药用包装材料相容性指导原则》进行了第一次讨论，预计不久将出台。

　　  

　　 　　《规划》其他重点内容指出，未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、药品儿童安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等八种包材。

　　  

　　 　　与此相应，包材专用原辅料的生产将一并升级。《规划》要求，积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料、注射剂吹灌封（BFS）生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等。《规划》同时鼓励符合GMP要求、具有自主知识产权且技术先进的药用包装材料和容器的生产装备的开发和应用；推动制定与实施药用包装材料生产质量管理规范。

　　  

　　 　　重点治理行业散、乱格局

　　  

　　 　　中国医药包装协会提供的数据显示，目前我国医药包装领域有1500多家生产企业，3200多张产品注册证，可以生产90%以上的包材产品。2010年，26%的企业有产品出口。20多个产品在美国FDA备案处于活跃状态。55%以上企业有专利，其中自主发明专利有30家。

　　  

　　 　　但是，国内医药包材行业问题突出。主要表现在企业数量多、规模小，装备、技术及管理水平低，中低端产品低水平重复严重；自主创新能力弱；药包材安全性及与药品相容性的研究不够深入；缺乏人才培养机制，高技术人才紧缺；标准化战略和体系欠缺等。

　　  

　　 　　山东药玻（行情，资讯）（600529）（600529）曾在2011年中报时称，由于下游制药行业部分限产，以及上游资源类原材料、化工产品的价格上涨、同行业的无序竞争，导致当期净利润减少10.93%。而随着医药行业的快速发展，国内医药包装同行业产能扩张已经完成，新一轮的竞争已经开始，给公司带来重大压力。

　　  

　　 　　因此，《规划》将致力于促进行业与制药行业协调发展，提高行业准入门槛，减少低水平重复建设，制定行业标准化战略，培育具有国际竞争力的医药包装企业。

　　  

　　 　　部分医药包装企业也开始加快新产品开发、优化产品结构。千山药机（行情，资讯）（300216）（300216）2011年在国内首家推出塑料安瓿注射剂制瓶灌装封口一体机，生产能力达9000支/小时，受到药企关注。浙江省医药包装行业协会介绍，目前国内已经进口50多条塑料安瓿注射剂制瓶灌装封口一体机生产线，进口设备大约1400-1500万元/台。

　　  

　　 　　《规划》同时提出，未来五年，医药包装行业的主要任务是，制定关于药品儿童安全包装的法规或规定；推进节能减排和清洁生产；实行药品电子监管码；设置行业准入门槛，为企业发展营造公平竞争环境；加强医药包装行业统计工作。

　　  

　　 　　目前，A股涉及医药包装的上市公司主要有山东药玻、千山药机、科伦药业（行情，资讯）（002422）（002422）和华仁药业（行情，资讯）（300110）等。（中国证券报）

　　  

　　 　　医药行业：半月谈，政策出台缓慢，关注三季报行情

　　  

　　 　　政策出台缓慢，关注三季报行情。周边市场情况，报告期内，标普全球指数上涨7.85%，标普全球医疗保健指数上涨4.80%；美国标普500指数上涨6.56%，标普500医疗保健指数上涨3.51%。医药行业涨幅相对较小。经历了十一长假之后，国内A股市场受外围市场带动出现反弹，报告期内沪深300指数跌幅为0.59%，相对上一报告期跌幅明显收窄。医药生物行业下跌2.06%，跑输大盘。医药生物行业相对于全部A股的估值溢价率继续小幅下跌，达到127%左右。我们维持前期观点，认为目前医药行业整体估值依然处于历史高位，估值风险有待进一步释放。政策方面，行业处于政策真空期，十二五规划一直未能按市场预期的时间出台。进入10月，上市公司将陆续披露三季报，我们预计今年医药行业业绩增速相对稳定，但是受国际经济形势的影响，增速同比或有回落。我们仍然看好受成本上升和政策影响相对较小、业绩增长有保障的公司。

　　  

　　 　　化学原料药行业表现最差。报告期内化学原料药行业下跌5.10%，子行业中跌幅最大。我国是主要的化学原料药出口国之一，该行业受国际经济形势和人民币升值影响较大，报告期内国内主要大宗原料药价格稳定，抗生素中间体价格受到行业政策影响，仍在低位徘徊。目前化学原料药相对于大盘的估值溢价率回落到80%左右，我们认为从行业基本面角度来看，未来估值溢价率还有进一步回落的空间。公司方面，报告期内东北制药（行情，资讯）（000597）修正了之前对前三季度业绩预测情况，由于产品价格较低，能源和原材料价格上升，导致公司亏损额加大。化学制剂药行业跌幅为3.74%，仅次于化学原料药。我们在此前的报告中提到，化学制剂药行业将是受药品价格下调和抗生素分级管理政策影响最大的子行业，目前化学制剂药行业相对于的大盘的估值溢价率在90%左右，我们认为从中长期来看，药品价格下调的可能性依然存在，对行业造成潜在负面影响；同时即将出台的十二五规划对化学制剂药行业整体利好有限，我们认为今年年内该子行业整体不会有超预期表现，估值溢价率将稳中有降。

　　  

　　 　　投资策略与风险提示。我们认为即将公布的三季报是未来对行业影响最大的事件，我们预计今年全年医药行业在国际经济形势和国内政策的影响下，整体业绩增速同比或有下降。我们维持之前的观点，看好业绩增长有保障、受不利政策影响较小的公司，包括仁和药业（行情，资讯）（000650）、同仁堂（行情，资讯）（600085）、云南白药（行情，资讯）（000538）、天士力（行情，资讯）（600535）和昆明制药（行情，资讯）（600422）。同时看好业绩增长提速的华邦制药（行情，资讯）（002004）和阳普医疗（行情，资讯）（300030）。行业面临的主要风险包括大盘系统性风险和药品价格风险。（中邮证券）