日前,蒂博泰克的Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准,用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎(HCV)。
在之前的研究中,包括之前对未经过治疗的和治疗失败的agenotype-1慢性丙型肝炎患者的研究,与用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林进行的标准治疗相比,Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合使得治愈率有较大进展。
欧盟的这项决定主要基于三期研究的结果,主要是研究Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用的效用及安全性。
这些试验的结果表明,与Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合治疗能提高治愈率相比,用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林进行的标准疗法治疗未经治疗的患者却能使病情复发。
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