纯中药专利产品助儿童排铅填补医药空白领域

　　 　　我国则于1999年，国发办15号文件要求重视对新生儿和孕妇的血铅检查。近20年来，国内外专家围绕儿童铅中毒问题进行了大量的研究，一致确认：血铅水平≥100μg/l，不管有无临床症状，即可诊断为高血铅症。同时，美国儿科学学会2001年4月的报告指出：血铅水平≥50μg/l时就已经可以影响儿童的智商，因此儿童血铅水平应控制在50μg/l标准以下，儿童体内的血铅水平应越低越好。据了解，我国近3亿2～14岁的儿童中有近20～40%的儿童血铅含量超过100μg/L，这一国际公认的安全标准。

　　 　　针对极大部分的高血铅和轻、中度铅中毒儿童，研制开发具有明确排铅功能又无不良反应的中药制剂是满足临床用药需求的当务之急，也是填补国内在此医药开发领域中的空白。本项目产品的研究，正是在此市场迫切需求的背景下，由本公司科技人员在国内知名医药科研究单位的大力帮助下，率先在国内开发上市的儿童中药排铅药品—杞枣口服液。该产品经严密的药理、毒理、工艺、质量标准、稳定性和临床研究，证明对高血铅儿童血铅具有明显促进排除作用，且没有发现明显不良反应，使用安全。

　　 　　北京大学儿童青少年研究所进行的杞枣口服液药理研究证明，本品可有效拮抗铅毒性，对发育期染毒小鼠的脏体比、血红蛋白、MDA、SOD、GSH、NO等影响指标具有保护作用，且在高剂量组未见产生以上指标的任何不良影响。浙江大学医学院附属儿童医院等医疗科研机构的临床研究表明，杞枣口服液实验组经药物治疗一个疗程后，血铅水平明显下降，平均水平降至10μg/dl以下，平均下降1.91μg/dl，而对照组平均下降仅0.32μg/dl，实验组儿童铅中毒纠正率达72.5%，而对照组儿童铅中毒纠正率仅22%，统计分析，两者有显著差异。该项目的开发成功既满足了国内广大儿童铅中毒患者的临床用药需求，又对于提高儿童铅防治水平，促进儿童健康生长，构建和谐社会发展都将会产生较大的社会效益。

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