被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见将于9月5日截止,抗生素生产企业提前感受到阵阵秋凉。据一位不愿透露姓名的业内分析师透露,目前约千亿元的抗生素市场将可能缩容200-300亿元,他认为,抗生素企业增速下滑最严重的时期已经过去,下半年可能还会小步下滑。
新规剑指抗生素滥用
根据征求意见稿,三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。另外,抗生素药品在临床上分非限制使用、限制使用与特殊使用3个级别管理。即根据患者病情、抗生素功效,每种抗生素药品有不同等级划分。
这次征求意见的是第二稿,今年4月卫生部发布了第一轮《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》。业内人士认为,卫生部7月份下发的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》意味着我国规范抗菌药物使用的大幕已经拉开。
对于上市公司而言,“第一轮所有的抗生素企业都会受到波及,生产三、四代头孢比较多一点的企业受影响比较大。”一位医药分析师表示。市场普遍认为不在管理范围内的抗感染中药制剂存在一定程度利好,而上市公司中白云山、云南白药[61.28 -0.92% ]、红日药业[26.99 -0.04% ]等都有相关的中药抗菌产品。
但有分析师表达了他的不同意见:“第一稿没有说中药抗感染制剂,市场联想中药可能受限制;但第二稿明确把中药排除在外,因此中药利好只是相对与第一稿而言,抗菌药物新规对中药抗菌药的用量不会有影响,主要是限制滥用的问题。”
抗菌药物的不合理使用在世界性范围内普遍存在,2011年世界卫生日的主题即为“今天不采取行动,明天就无药可用。”按照WHO标准,医院抗菌药物平均使用率应低于30%,然而,目前我国抗菌药物使用率约为46.5%,住院患者抗菌药物平均使用率高达70%,外科手术患者使用率甚至为97%-100%。
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