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中成药剂型中滴丸剂型的用药优势

中国市场调查网  时间:2011年8月31日   来源:中国医药报

     作为治疗冠心病、胸闷、心绞痛的常用药,复方丹参滴丸已经为大多数人所熟悉。2010年,复方丹参滴丸更是成为第一个顺利通过FDA II期临床试验的中成药。那么,作为一种滴丸制剂,在它成功的背后,又有着怎样的故事?

    

     滴丸制剂是重要的中成药剂型

    

     据了解,滴丸剂型在国外十分少见,却是一种重要的中成药新剂型。滴丸剂型在治疗心血管疾病的中成药中应用得最为广泛,在国家食品药品监督管理局发布的70余个中药滴丸批准文号中,用于心血管系统的有20余种。

    

     《中国药典》从1977年版(二部)开始即收载了3种化学药的滴丸剂,成为国际上第一部收载滴丸剂的药典;1990年版开始收载中药滴丸剂,在一部及二部附录中均收载了滴丸剂的制剂通则,规定了滴丸剂品种的质量检查办法。上世纪90年代初,国内有12个省市约20家药厂生产20多个滴丸品种。

    

     1994年正式投产上市的复方丹参滴丸是天士力集团采用高科技,精心研制而成的,主要作用是活血化淤、理气止痛,用于胸中憋闷、心绞痛。复方丹参滴丸在临床上运用10多年,成为广大心血管病医生治疗冠心病的一种重要药物。

    

     1998年复方丹参滴丸通过美国FDA IND申请后,我国的中药滴丸剂开发更是步入了快车道。在2001~2002年间研发的200个中药新药中,滴丸剂占到了5.7%。2004~2005年间,仅作为新剂型研究开发的滴丸剂就有香草醛滴丸、丹皮酚滴丸、阿魏酸钠滴丸和水飞蓟素滴丸等。