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FDA将快速审评丙肝药物PSI-938

中国市场调查网  时间:2011年8月30日   来源:中国医药报

     Pharmasset公司近日表示,美国食品药品管理局(FDA)已准许其丙型肝炎候选药物PSI-938进入快速审评通道。

    

     这一决定意味着FDA将允许Pharmasset公司逐步地提交PSI-938的上市申请,而不是必须一次全部提交。FDA也将在6个月内审查该申请,而不是通常的10个月内。

    

     另外,Pharmasset计划新开展一项临床试验,将测试PSI-938和其最先进的候选药物PSI-977的联合治疗效果。(梅茜)