我国体外诊断试剂行业发展浅析

　　 　　体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或机体功能的诊断方法。进行体外诊断时，大部分会使用主要由检测仪器和试剂构成的检测系统。由于体外诊断能为医生提供大部分临床诊断信息，目前，体外诊断越来越成为人类疾病预防、诊断、治疗重要的组成部分。根据McEvoy&Farmer公司和慧聪邓白氏的调查整理，2009年世界IVD市场规模460亿美元，根据Kalorama Information公司的数据表明，每年6%的速度增长。

　　 　　通过对世界各国体外诊断产品市场规模的分析，我们发现从全球诊断试剂销售额地区分布来看，诊断试剂市场规模与整个地区或者国家的经济发展水平呈现正相关的关系。因此，与全球体外诊断产品市场相对成熟不同，我国体外诊断市场仍处于发展的初级阶段。2010年，我国体外诊断产品市场规模仅为122亿元，与全球2010年体外诊断产品市场487亿美金相比，仅占3.8%（汇率以2010年年末1美金兑换6.7577元人民币计算）。与我国人口占全球人口比重20%相比（http：//www.gov.cn/jrzg/2009-09/17/content_1419703.htm），我国体外诊断市场总量明显偏低，人均消费量仅为全球人均消费量的17%左右，我国体外诊断行业发展前景广阔。下图分析了我国2007-2014年体外诊断市场总规模，据下图，我国2007-2014年体外诊断行业平均复合增长率达到16%左右。

　　 　　目前，我国体外诊断市场包括众多子领域，按诊断方式（技术）区分，可以分临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断等类别。其中，分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。下图分析了2010年我国体外诊断市场不同产品的市场份额占比情况。