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IkT-001治疗MS患者JCV感染 Ⅱ期试验获FDA批准

中国市场调查网  时间:2011年8月26日   来源:中国中医药报

   P  传染病制药领域的Inhibikase医疗公司近日宣布,其先导化合物IkT-001的Ⅱ期概念验证试验已获得FDA批准。IkT-001是一种宿主靶向激酶抑制剂,旨在清除JC多瘤病毒(JCV)感染,而JCV是进行性多灶性脑白质病(PML)的病原体。这项概念验证性试验将在接受那他珠单抗(TYSABRI)治疗的多发性硬化症(MS)患者中开展,该组患者具有罹患潜在致命性PML的重大风险。

    

     该项为期4周、开放标签、连续剂量范围的Ⅱ期临床试验将在48例接受TYSABRI输液治疗的复发性MS患者中进行,以研究该化合物的安全性和对抗JCV的抗病毒效应。除了密切检测IkT-001的安全性和药代动力学特性外,该项研究还将分析IkT-001对JCV潜在的抗病毒效应。在亚特兰大多发性硬化症中心Jeffrey English博士的带领下,该项研究将在3~5个美国MS治疗中心展开。

    

     “推出这项研究,可以促进一种细菌和病毒感染性疾病的新治疗方法进入临床。”Inhibikase医疗总裁Milton H. Werner博士说,“如果证明IkT-001可有效抑制接受TYSABRI治疗的MS患者的JCV感染,那么更多的具有PML潜在风险的患者将能够从该疗法中受益。”(赖旺)