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FDA万分担忧药品安全 施压印度打击非法药品

中国市场调查网  时间:2011年8月26日   来源:医药经济报

     虽然相当数量的伪劣药品贴上“印度制造”的标签,但有充分证据表明,它们并非在印度生产,而是亚洲其他国家。

    

     FDA在每月的例行检查中发现,6月份印度城市马哈拉施特拉邦地区出现了越来越多不符合标准的药品。这进一步加深了FDA对该地区药品安全性和有效性的担忧。

    

     造假势头反弹

    

     FDA检查人员发现,6月份有26个药品样本是伪造的,而在4、5月份分别有20个和16个样品伪造。其中在一些氨苄青霉素和羟氨苄青霉素制剂中发现,并没有任何有效成分,而其他制剂有效成分的含量也不高,仅有6%~30%。含有维生素B1和双氯芬酸钠的硫胺片、扑热息痛和硅酸镁片也发现不符合药品标准。

    

     一些知名的制药公司,例如Alkem实验公司生产的奥美拉唑胶囊被发现是伪造的。但更多不符合标准的药品属于小型制药公司生产,例如Affy制药公司生产的左旋西替利嗪片,Medipol公司生产的clauvmentin干糖浆,Endolabs公司生产的对乙酰氨基酚片,Medopharm公司生产的Miliclav干糖浆。