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千红制药发布公告称已叩响FDA肝素钠原料药大门

中国市场调查网  时间:2011年8月4日   来源:慧聪制药工业网

     7月25日,千红制药发布公告称,公司肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国FDA批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可,公司已开始向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药。

    

     中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,从2010年年报来看,千红制药肝素类产品的毛利率为17.21%,而另一家以做肝素钠原料药起家的海普瑞毛利率高达40.57%,但是这种情况可能在未来有所改变,此次美国FDA批准了山德士肝素钠注射液在美上市实际上意味着千红制药叩开了FDA肝素钠原料药大门。

    

     另一方面,千红制药肝素钠得到美国FDA认证也将使海普瑞一直作为金字招牌的FDA认证的“唯一性”成为历史。郭凡礼指出,自从海普瑞上市创下股市神话之后,各方对海普瑞质疑不断,而主要就围绕海普瑞在招股说明书中打出了是国内“唯一一家获得美国FDA认证”的肝素钠原料药企业,这一概念也推动了当时海普瑞股价节节攀升。

    

     然而,虽然各方对海普瑞质疑不断,但是海普瑞肝素钠原料药始终处于供不应求局面,公司产能无法满足全部客户需求。目前,国内前四家肝素产品出口企业的出口额,约占国内肝素钠产品出口总额的98%左右,海普瑞、南京健友生物、常州千红生化、烟台东诚生化股份和常山生化等企业都是肝素钠的主要出口企业。

    

     郭凡礼表示,千红制药肝素钠产能约2.6万亿市场,由于公司是山德士肝素原料药的主要供应商,因此肝素钠接近超负荷生产,目前公司计划扩充产能以适应未来需要。公司挺进美国市场之后,预计产品销量将受到需求量上升的带动,未来前景广阔。但公司能否实现经营业绩的提升,还要根据国内原料价格变化等实际情况而定,存在一定不确定性