全球抗生素研发裹足不前 未来或面临耐药性危机

　　 　　未来抗生素的使用现状，听起来像一部科幻的B级电影，或是史蒂芬·金的小说——脱离控制的“超级细菌”能抵抗目前人类所应用的任何药物。更加不幸的是，这并不是虚构，而且后果非常严重。

　　 　　就在7月26日德国联邦公众传染病预防与监控主管机构罗伯特·科赫研究所在柏林宣布，近期在德国流行的肠出血性大肠杆菌疫情已经结束的当天，荷兰的马斯城医院对外公布，在近两个月内，一种不明疫情已在荷兰造成27人死亡，所有死亡病例均感染一种超级细菌。

　　 　　对于这一系列事件，人们已经意识到了细菌耐药这一问题的严重性，世界卫生组织最近就发出警告，如果人类不迅速采取一些措施，耐药性危机即将到来。世界卫生组织总干事陈冯富珍最近作出了这样的预测，人类即将进入“后抗生素时代，到时候甚至对许多普通的感染性疾病都将无药可用，细菌将再一次不能被杀灭。”

　　 　　为此，世界卫生组织呼吁各国政府和研究人员加大资金投入，加强能替代现有抗生素的新药开发，因为目前这些抗生素对进化的耐药性疾病已经无效。

　　 　　很明显，政府的激励是必须的。利润的刺激在这些情况下并不能总是发挥作用。因为从纯粹的商业角度来看，抗生素对制药公司来说，并不是一直能够盈利的业务。

　　 　　首先，抗生素起效很快，因此，对一些用于长期治疗的抗生素来说，市场并不是很大。其次，抗生素属于被严格限制使用的药物，主要是防止滥用所导致的更多耐药菌的风险发生，且抗生素用于所指定的每一种感染，需要FDA单独批准。这一切造成了目前能替代现有越来越无效的抗生素的新品是如此的少。

　　 　　据美国合众国际社援引美国抗感染学会的报道，目前，在世界制药巨头中，只有葛兰素史克和阿斯利康公司还有抗生素研发项目，而在20世纪90年代，全球却有近20家公司涉足抗生素研发。

　　 　　产业现状

　　 　　目前，治疗领域至少有100种抗生素，但是绝大部分都属于几个大类，如：喹诺酮类有环丙沙星、左氧氟沙星和氧氟沙星等；磺胺类有复方新诺明和甲氧苄啶等；发生耳部感染的儿童可能经常使用的青霉素类抗生素有阿莫西林等。

　　 　　但我们必须注意到这样的情况，如果医生同时开具多种抗生素，或者对不需要使用抗生素的疾病，如非感染类型的感冒患者开具抗生素，那么，幸存下来的细菌将会进化成耐药菌。这就是为什么医生经常更换抗生素，同时也是医疗界一直提倡限制过度处方抗生素的原因。

　　 　　最近新批准的抗生素是非达霉素（fidaxomicin、Dificid），由位于圣地亚哥的Optimer制药公司开发。这是一只口服抗生素，用于治疗难辨梭状芽孢杆菌感染，这种感染能导致腹泻，并可能导致结肠炎和其他肠道疾病。

　　 　　难辨梭状芽孢杆菌被发现存在于感染患者的粪便中，如果他人接触了细菌或被细菌感染的表面，然后再去触摸自己的嘴唇就会被感染。Dificid将主要在医院销售，因为医院里面这种细菌是最常见的。这是近一个世纪以来，研发出的新型治疗难辨梭状芽孢杆菌感染的抗生素。

　　 　　Optimer公司表示，Dificid的价格比其他抗生素要高很多，10天的费用估计为2800美元，而如果使用万古霉素，同样的疗程费用仅为1000美元。

　　 　　位于莱克星顿的库比斯特制药公司在参与这只药物销售的同时，正在开发自己的治疗难辨梭状芽孢杆菌感染的抗生素CB-183315。CB-183315的作用与长期用于治疗难辨梭状芽孢杆菌感染的万古霉素等同，但与万古霉素相比，CB-183315在治疗非常危险的难辨梭状芽孢杆菌NAP-1中并没有显示出优越性，为此，这一菌株将可能从该产品的适应症中删除。该公司至今尚未决定是否将这一项目继续推进。

　　 　　与此同时，库比斯特将继续推进另一只抗生素CXA-201进入临床试验阶段。CXA-201主要是用于治疗复杂的尿路和腹部感染。临床试验有望于2011年年末开始。