FDA批准血液稀释药Brilinta用于急性冠脉综合症

　　 　　7月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准血液稀释药物BRILINTA（替卡格雷）用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作。

　　 　　ACS包括引起一系列症状的多种疾病，如不稳定型心绞痛或心脏病发作，其可由于心脏血流量减少引发。Brilinta通过防止新的血液凝块的形成，从而保持血液在体内流动，帮助减少另外的心血管事件风险。

　　 　　已经对Brilinta与阿司匹林联合用药进行了研究。针对卫生保健专业人员和患者一个黑框警告警告说，阿司匹林剂量高于100mg/d可减少药物的有效性。

　　 　　FDA药物评价和研究中心心血管和肾脏产品部门主任Norman Stockbridge博士说道，在临床试验中，BRILINTA较氯吡格雷可更有效的预防心脏病发作和死亡，但这种获益只有司匹林的维持剂量为75-100mg/d时才可看到。

　　 　　黑框警告还说道，正如其他的血液稀释剂，Brilinta可增加出血发生率，并且可引起显著的，有时甚至是致命性的出血。在临床试验中服用BRILINTA的患者报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难（喘息）。

　　 　　BRILINTA被批准时要求进行风险评估和减灾战略，一种帮助确保药物的获益大于风险的计划。作为该计划的一部分，该公司必须对医生进行教育推广，提醒他们使用较高剂量阿司匹林的风险。此外，Brilinta还将有用药指南，告知患者最重要的用药信息。该指南将在每次开具处方时分发给每位患者。