全球疼痛药临床试验竞争激烈 北美地区遥遥领先

　　 　　1982～2011年1月，全球共实施621项疼痛药物临床试验，其中北美洲达到329项，占53%，位居第一。

　　 　　由于患病人口庞大，未来几年全球疼痛药物市场将呈现持续增长趋势。市场迫切需要开发疗效更好、作用时间更长的疼痛药物，以满足临床需要。从目前全球在研疼痛药物临床试验的情况，可以看出这一市场未来竞争依旧激烈。

　　 　　GlobalData的“疼痛药物全球临床试验回顾2011”报告对全球一些大型制药公司、研究所、大学和医院从1982～2011年1月开展的疼痛药物临床试验进行了综合分析，具体情况如下。

　　 　　进展中的临床试验

　　 　　从1982～2011年1月，共实施了621项疼痛药物临床试验，其中北美洲达到329项，占53%，位居第一；其次是欧洲，占18%。在北美地区，美国承担着绝大多数的疼痛药物临床试验，其次是加拿大。

　　 　　目前共有270项疼痛药物临床试验正在进行中，截至2011年1月，288项临床试验已经完成，63项因缺乏疗效、安全性或考虑到患者的利益而终止，或暂停或者退出。

　　 　　市场增长缓慢

　　 　　2009年全球疼痛药物市场大约达183亿美元，2001～2009年，复合年均增长率为5.3%。2009～2016年的复合年均增长率将降至3%，到2016年全球疼痛药物市场将达226亿美元。导致疼痛药物市场增长率下降的主要原因是治疗花费的降低。

　　 　　从2009～2016年，全球疼痛药物市场还将会受到专利到期的困扰，包括销量不错的度洛西汀（duloxetineHCl，Cymbalta）、普瑞巴林（pregabalin，Lyrica）和塞来昔布（celecoxib，Celebrex），这些药物的市场份额约为45%。

　　 　　其它专利到期的药物包括苯甲酸利扎曲普坦（rizatriptanbenzoate，Maxalt）、佐米曲普坦（zolmitriptan，Zomig）、阿莫曲普坦（almotriptanmalate，Axert）、那拉曲坦（Naratriptan，Amerge）和来昔决南钐[153Sm]（samariumSM153lexidronam，Quadramet）。未来几年，疼痛药物市场将呈现适当的增长，足以抵消仿制药竞争带来的冲击。

　　 　　竞争异常激烈

　　 　　目前全球疼痛药物市场增长较为稳定，2009年，疼痛仿制药的销量占到大约20.4%的市场份额，预计2009～2016年还将会持续增加。

　　 　　专利药并没有对市场形成垄断，而且疼痛药物销量最大的前三家公司仅占45%的市场份额，而且主要的竞争产品度洛西汀、普瑞巴林和塞来昔布也将失去专利保护，从而导致市场分割更加严重。在全球疼痛药物市场中，辉瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而处于优势，礼来和强生紧随其后。其它的竞争者包括Endo制药公司、诺华、默沙东、CePHalon、阿斯利康、葛兰素史克、健赞、MylanLaboratories、WatsonPHarmaceuticals、梯瓦制药、MedaAB和其它仿制药公司占据54.9%的市场份额