近年来,我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道,我国冠心病的患病率约为4.6%。,随着人口老化的加速,现已达到了800多万人,从而带动了这一类药物的市场需求。2006年~2010年的5年间,我国防治心绞痛药物平均增长率为19.85%,2010年22个重点城市样本医院防治心绞痛临床用药已近8亿元,同比上一年增长了17.24%(见图1),医院总体用药约为30多亿元规模。
随着医学的不断进步,医学界对心肌缺血与代谢过程已有了全面的认识,从而推动了作用于心肌细胞代谢调节药物的快速发展。曲美他嗪是这类药物中的一个典型品种,属于防治心绞痛药物亚类,经过多年临床应用,其在改善心肌代谢方面表现出较强的活力。20世纪90年代后,随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用,曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。2008年曲美他嗪是新进入我国22城市样本医院用药的200强品种,用药金额8765万元,2009年已突破亿元大关(见图2)。2010年样本医院用药在1.5亿元左右。
如今,作为老年人、糖尿病和心衰患者临床用抗心绞痛代谢药物,曲美他嗪已在缺血性心脏病的治疗中发挥重要作用。
原研与仿制药角逐
20世纪70年代,法国施维雅成功开发出曲美他嗪,以商品名Vasorel上市。其适应症为心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。2000年,该厂曲美他嗪片剂被引入中国市场,商品名“万爽力”。2010年6月,施维雅(天津)缓释片获批上市。目前,曲美他嗪原料药除进口外,北京万生药业、山东瑞阳制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司等19家企业也获批生产。
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