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药品监测中心:麻醉药或致高铁血红蛋白血症

中国市场调查网  时间:2011年7月14日   来源:北京日报

     日前,国家药品不良反应监测中心发布第39期《药品不良反应信息通报》,提醒苯佐卡因或致高铁血红蛋白血症。

    

     今年4月,美国和加拿大药品管理部门发布警示信息,苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症等严重不良反应,涉及人群主要是2岁以下儿童。其中,苯佐卡因喷剂用于麻醉口腔和咽喉部粘膜;苯佐卡因凝胶和溶液剂用于缓解出牙、口疮、口腔和牙龈等疼痛。

    

     截至5月,我国共收到涉及含苯佐卡因产品的不良反应报告12例,表现为局部麻木、皮疹、过敏样反应、唇红肿等,来自复方苯佐卡因凝胶、氯己定苯佐卡因含片、复方苯海拉明搽剂等。虽未发现高铁血红蛋白血症的报告,但考虑到此类风险在我国临床应用中同样存在,国家食药监局提醒广大医务人员、药品生产企业和公众,关注苯佐卡因的安全性信息。

    

     据了解,苯佐卡因是局部麻醉药,主要用于皮肤病止痒,创面、痔疮及溃疡面等止痛,在我国为非处方药。高铁血红蛋白血症比较罕见,会降低红细胞在全身输送氧气的能力,其体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床,呼吸急促、乏力、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率发生变化。极端情况下,可导致麻痹、昏迷甚至死亡。这些症状一般发生在使用苯佐卡因的几分钟至一两个小时内,首次或多次使用都有可能发生。(记者汪丹)