老药新用四环素重返国际临床用药舞台

　　 　　继美国FDA批准四环素衍生物用于治疗获得性社区肺炎之后，欧盟药品委员会也已批准盐酸四环素口服胶囊作为OTC药物在各国药房出售；去年四环素原料出口总量超过1万吨。

　　 　　过去10年尤其是从2005年至今，我国四环素生产呈恢复性增长态势。四环素在抗生素类药物中属于相对较老的品种，在国内外已很少用于临床治疗，但近几年来其国际采购逐渐回温。这与四环素被用作动物生长促进剂的用途有关，同时，更值得关注的是，四环素老药新用也是促成该药“重回江湖”的一大因素。

　　 　　产区西移

　　 　　我国四环素产销量和出口量在过去10年里的波动较大。2001年时全国四环素生产陷入低谷期，年总产量仅4000多吨，出口约占60%～70%。

　　 　　在国际四环素市场遭遇萎缩之后，我国约有90%的四环素原料药生产商停产或转产其它抗生素品种，仅剩下十几家企业仍在坚持生产四环素原料药，其中产量和生产规模较大的有宁夏启元药业、华北制药集团、四川制药厂和西安利君药业等。该公司无论在四环素出口量还是生产规模上均居国内第一。而由于国际市场四环素价格持续低迷，包括美国ADM公司和罗马尼亚的四环素生产商在内的西方四环素生产商已缩小了四环素原料药生产规模，宁夏启元药业现已成为全球最大的四环素碱和盐酸四环素生产商，其盐酸四环素产能占全国60%。宁夏启元药业公司经连续几年的扩产，现已建成年产4000吨级的盐酸四环素生产新线。

　　 　　与此同时，国内四环素的产区分布也发生了新变化。四环素原料药的生产重心已从东部发达地区向西部地区转移。宁夏和陕西现已成为我国四环素原料药重要生产基地和出口基地。因利润较低，东部地区制药企业现已很少生产大吨位四环素原料药。