近日,为进一步加强药品、医疗器械安全监管,宿豫区食品药品监督管理局采取多项措施强化药品、医疗器械安全监管。
一是督促药品生产企业严格按照GMP规范进行药品生产,杜绝药品源头质量问题造成药害事件的发生,同时要求各生产环节规范操作,杜绝人为操作失误造成安全事故;
二是强化药品经营的安全监管,要求药品经营企业严格按照药品经营质量管理规范经营药品,保证药品在流通领域的质量安全;
三是深入推进特殊管理药品(主要麻醉药品和精神药品)的管理,杜绝流入非法渠道;
四是强化药品不良反应监测报告工作,尽早尽快发现药害事件,努力把药害事件控制在初始阶段,努力将危害减小到最低程度;
五是加强对医疗器械的流通领域和使用环节的监督检查,要求各使用单位及时上报医疗器械不良事件,强化医疗器械不良事件监测报告工作。
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