建议恢复使用静脉用鱼腥草注射液

　　 　　2006年6月，鱼腥草注射液因存在严重不良反应事件而被紧急叫停。此后，国家食品药品监督管理局陆续公布了修订后的鱼腥草注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的样稿。在经历了一年多对鱼腥草注射液的安全评价及对有关企业申报资料、生产场地等严格审查后，肌注用鱼腥草注射液在2007年10月正式宣告解禁，近20家企业恢复鱼腥草注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液（2ml）肌内注射的生产和使用。

　　 　　近年来，由于对鱼腥草注射液的安全性评价及规范临床使用等方面研究已取得较大进展，我国逐步解禁肌注用鱼腥草注射液，但由于其所占市场份额较小，许多生产企业、使用单位及患者都热切期盼能尽早解禁静脉用鱼腥草注射液，以满足市场对该品种的需求。为此，笔者从以下几方面探讨恢复使用静脉用鱼腥草注射液的可行性，为尽快全面开放鱼腥草注射液的生产和使用提供参考。

　　 　　不良反应根源基本消除

　　 　　“鱼腥草注射液紧急停用事件”发生后，许多专家学者把其安全性问题责任归咎于鱼腥草注射液本身，认为生产鱼腥草注射液的原料质量差异、生产工艺不完善、质量标准偏低是其发生不良反应的主要原因。为进一步提高鱼腥草注射液本身质量，国家有关部门及药品生产企业都做了许多有益工作。在近年恢复申请中，相关管理部门尤其强调了“生产鱼腥草注射液使用的原料药材是鲜鱼腥草”的要求，从源头上已控制鱼腥草注射液的质量。在生产工艺方面，为确保有效成分活性不在规模生产过程中受损害，有关企业已充分考虑药物有效成分的物理和化学特性，制定了有针对性的提取技术，保障产品疗效和安全性。