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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准10-0773 |
医用数字化X射线摄影系统 |
上海医疗器械厂有限公司 |
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2 |
准10-1147 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法) |
长春汇力生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
准10-1148 |
L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂(CPNP-Fucoside速率法) |
长春汇力生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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4 |
准10-1176 |
超声彩色多普勒诊断仪 |
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5 |
准10-1415 |
磁共振成像系统 |
江苏美时医疗技术有限公司 |
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6 |
准10-1495 |
多叶准直器 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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7 |
准10-1501 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
厦门市波生生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
准10-1518 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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9 |
准11-0302 |
乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法) |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
准11-0304 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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