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2011年05月30日医疗器械出口批件发布通知

中国市场调查网  时间:2011年6月1日

   生意社6月1日讯 

  

   序号

   受理号

   产品名称

   申请人

   1

   TCZ11000147

   见附件

   中生北控生物科技股份有限公司

   2

   TCZ11000148

   见附页

   厦门市波生生物技术有限公司

   3

   TCZ11000149

   乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   4

   TCZ11000150

   乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   5

   TCZ11000151

   乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   6

   TCZ11000152

   乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   7

   TCZ11000153

   乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   8

   TCZ11000154

   恶性疟快速检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   9

   TCZ11000155

   人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   10

   TCZ11000156

   恶性疟/间日疟快速检测试剂(胶体金法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   11

   TCZ11000157

   柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

   北京万泰生物药业股份有限公司

   12

   TCZ11000158

   结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

   中山大学达安基因股份有限公司

   13

   TCZ11000159

   见附件

   艾博生物医药(杭州)有限公司

   14

   TCZ11000160

   人乳头瘤病毒(HPV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒

   港龙生物技术(深圳)有限公司

   15

   TCZ11000161

   人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)

   港龙生物技术(深圳)有限公司

   16

   TCZ11000162

   低危型人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒

   港龙生物技术(深圳)有限公司

   17

   出20110453

   病床| 医用车| 骨科牵引床| 妇科产床| 电动床

   河北白杨床业制造厂

   18

   出20110591

   麻醉机

   北京易世恒电子技术有限责任公司

   19

   出20110594

   呼吸机

   北京易世恒电子技术有限责任公司

   20

   出20110625

   消毒擦片(球)

   青岛爱普国际贸易有限公司

   21

   出20110626

   牙科低速手机

   德迩玛医疗器材(广州)有限公司

   22

   出20110627

   房间隔缺损封堵器

   先健科技(深圳)有限公司

   23

   出20110628

   动脉导管未闭封堵器

   先健科技(深圳)有限公司

   24

   出20110629

   室间隔缺损封堵器

   先健科技(深圳)有限公司

   25

   出20110630

   见附件

   常州和康医疗器材有限公司

   26

   出20110631

   一次性使用无菌导尿管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   27

   出20110632

   纯硅胶肾盂气囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   28

   出20110633

   纯硅胶交换用胃瘘球囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   29

   出20110634

   纯硅胶交换用胃瘘球囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   30

   出20110635

   纯硅胶肾盂气囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   31

   出20110636

   纯硅胶交换用胃瘘球囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   32

   出20110637

   纯硅胶上消化道静脉曲张止血球囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   33

   出20110638

   纯硅胶交换用胃瘘球囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   34

   出20110639

   纯硅胶交换用胃瘘球囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   35

   出20110640

   纯硅胶肾盂气囊导管

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   36

   出20110641

   体外反搏装置

   佛山市华文医疗仪器有限公司

   37

   出20110642

   母体乐-铜宫内节育器

   南京欧加农制药有限公司

   38

   出20110643

   亲水性导丝(生物水手)

   大连库利艾特医疗制品有限公司

   39

   出20110644

   智能胶囊消化道内窥镜系统

   重庆金山科技(集团)有限公司

   40

   出20110645

   一次性使用精密过滤输液器带针

   浙江玉升医疗器械股份有限公司

   41

   出20110646

   医用输液贴

   江西三鑫医疗科技股份有限公司

   42

   出20110647

   医用棉签

   江西三鑫医疗科技股份有限公司

   43

   出20110648

   一次性使用引流袋

   江西三鑫医疗科技股份有限公司

   44

   出20110649

   酒精棉

   江西三鑫医疗科技股份有限公司

   45

   出20110650

   一次性使用连接导管

   江西三鑫医疗科技股份有限公司

   46

   出20110651

   见附页

   北京通用电气华伦医疗设备有限公司

   47

   出20110652

   B型超声诊断仪| 全数字超声诊断仪

   青岛爱普国际贸易有限公司

   48

   出20110653

   移动式摄影X射线机

   IMD(北京)医疗器械有限公司

   49

   出20110654

   移动式摄影X射线机

   IMD(北京)医疗器械有限公司

   50

   出20110655

   医用消毒超声耦合剂

   江西三鑫医疗科技股份有限公司

   51

   出20110656

   生物安全柜

   济南鑫贝西生物技术有限公司

   52

   出20110657

   生物安全柜

   济南鑫贝西生物技术有限公司

   53

   出20110658

   多参数监护仪| 多参数监护仪| 多参数监护仪| 多参数监护仪| 多参数监护仪

   上海三埃弗电子有限公司

   54

   出20110659

   男性外生殖器治疗仪

   上海科健康复仪器有限公司

   55

   出20110660

   低频治疗器

   欧姆龙(大连)有限公司

   56

   出20110661

   低频治疗器

   欧姆龙(大连)有限公司

   57

   出20110662

   血沉动态分析仪

   北京普朗新技术有限公司

   58

   出20110663

   电脑洗板机

   北京普朗新技术有限公司

   59

   出20110664

   四通道血凝仪

   北京普朗新技术有限公司

   60

   出20110665

   双通道血凝仪

   北京普朗新技术有限公司

   61

   出20110666

   全自动生化分析仪

   北京普朗新技术有限公司

   62

   出20110667

   酶标分析仪

   北京普朗新技术有限公司

   63

   出20110668

   半自动生化分析仪

   北京普朗新技术有限公司

   64

   出20110669

   RADIUS系列移动式C形臂X射线机|

   IMD(北京)医疗器械有限公司

   65

   出20110670

   口腔内窥镜| 口腔内窥镜

   锐珂(上海)医疗器材有限公司

   66

   出20110671

   眼科A/B型超声诊断仪| 眼科超声测量仪/角膜测厚仪

   天津迈达医学科技有限公司

   67

   出20110672

   医用X射线摄影系统

   宁波鑫高益磁材有限公司

   68

   出20110673

   开放式永磁型磁共振成像系统

   宁波鑫高益磁材有限公司

   69

   出20110674

   光固化机

   德迩玛医疗器材(广州)有限公司

   70

   出20110675

   高速涡轮牙钻手机

   德迩玛医疗器材(广州)有限公司

   71

   出20110676

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   72

   出20110677

   智能电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   73

   出20110678

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   74

   出20110679

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   75

   出20110680

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   76

   出20110681

   X射线计算机断层摄影设备

   沈阳东软医疗系统有限公司

   77

   出20110682

   身体脂肪测量器

   欧姆龙(大连)有限公司

   78

   出20110683

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   79

   出20110684

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   80

   出20110685

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   81

   出20110686

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   82

   出20110687

   全瓷义齿用氧化锆瓷块

   深圳市爱尔创科技有限公司

   83

   出20110688

   一次性使用灌注管

   北京米道斯医疗器械有限公司

   84

   出20110689

   眼科A/B型超声诊断仪| 眼科超声测量仪/角膜测厚仪

   天津迈达医学科技有限公司

   85

   出20110690

   麻醉机

   北京航天长峰股份有限公司

   86

   出20110691

   硅橡胶充填人工乳房

   余姚市久盛硅橡胶制品厂

   87

   出20110692

   脉动真空灭菌器

   山东新华医疗器械股份有限公司

   88

   出20110693

   立式灭菌器

   山东新华医疗器械股份有限公司

   89

   出20110694

   台式灭菌器

   山东新华医疗器械股份有限公司

   90

   出20110695

   环氧乙烷灭菌器

   山东新华医疗器械股份有限公司

   91

   出20110696

   医用电子直线加速器

   山东新华医疗器械股份有限公司

   92

   出20110697

   超声波清洗机

   山东新华医疗器械股份有限公司

   93

   出20110698

   放射治疗模拟机

   山东新华医疗器械股份有限公司

   94

   出20110699

   钴-60远距离治疗机

   山东新华医疗器械股份有限公司

   95

   出20110700

   金属带锁髓内钉

   天津市威曼生物材料有限公司

   96

   出20110701

   金属接骨板

   天津市威曼生物材料有限公司

   97

   出20110717

   一次性使用RCS系列端端吻合器

   瑞奇外科器械(北京)有限公司

   98

   出20110718

   医用胶带

   明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

   99

   出20110719

   一次性使用痔上粘膜环切吻合器

   瑞奇外科器械(北京)有限公司

   100

   出20110720

   ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

   瑞奇外科器械(北京)有限公司

   101

   出20110721

   精细组织剪| 精细组织镊| 医用刮匙| 医用拉钩| 整形分离器

   上海赫莱茵医疗器械有限公司

   102

   出20110722

   RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣

   瑞奇外科器械(北京)有限公司

   103

   出20110723

   血液透析机

   广州市威杰生生物科技有限公司

   104

   出20110724

   RLS系列直线吻合器及一次性钉匣

   瑞奇外科器械(北京)有限公司

   105

   出20110725

   中低频高电位治疗仪| 高频电磁刀

   深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

   106

   出20110726

   牙科X射线机| 携带式诊断X线机| 数字式心电图机| 口腔X光胶片自动冲洗机| 齿科医用胶片

   青岛中联海诺医疗科技有限公司

   107

   出20110727

   一次性使用延长导管

   泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

   108

   出20110729

   麻醉机

   通用电气医疗系统(中国)有限公司

   109

   出20110730

   麻醉机

   通用电气医疗系统(中国)有限公司

   110

   出20110731

   多参数监护仪

   深圳市和心重典医疗设备有限公司

   111

   出20110732

   医用防护口罩

   天长市康辉防护用品工贸有限公司

   112

   出20110733

   一次性使用宫颈采样拭子

   慈溪市华莱斯医疗器械有限公司

   113

   出20110734

   MTN-658系列半自动生化分析仪

   济南合源机电设备有限公司

   114

   出20110735

   MTN系列全自动血细胞分析仪

   济南合源机电设备有限公司

   115

   出20110736

   US系列尿液分析仪

   济南合源机电设备有限公司

   116

   出20110737

   多项尿液分析试纸条

   济南合源机电设备有限公司

   117

   出20110738

   婴儿辐射保暖台

   郑州迪生仪器仪表有限公司

   118

   出20110739

   新生儿黄疸治疗仪

   郑州迪生仪器仪表有限公司

   119

   出20110740

   婴儿培养箱

   郑州迪生仪器仪表有限公司

   120

   出20110741

   一次性包皮环切吻合器

   芜湖圣大医疗器械技术有限公司

   121

   出20110742

   骨水泥套管组件

   深圳市博恩医疗器材有限公司

   122

   出20110743

   银离子敷料

   明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

   123

   出20110744

   见附件

   江苏康宝医疗器械有限公司

   124

   出20110745

   电子血压计

   欧姆龙(大连)有限公司

   125

   出20110746

   聚光灯

   普美医疗用品(东莞)有限公司

   126

   出20110747

   起钉钳

   普美医疗用品(东莞)有限公司

   127

   出20110748

   一次性使用输液器带针| 一次性使用无菌注射器带针

   潍坊市华星医疗器械有限公司

   128

   出20110749

   人体脂肪测量仪

   东莞百利达健康器材有限公司

   129

   出20110750

   电子血压计

   新乡金象科技有限责任公司

   130

   出20110751

   人体脂肪测量仪

   东莞百利达健康器材有限公司

   131

   出20110752

   带针可吸收性外科缝合线

   威海威高富森医用材料有限公司

   132

   出20110753

   一次性使用输液器

   山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

   133

   出20110754

   一次性使用人体静脉血样采集容器

   山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

   134

   出20110755

   一次性使用无菌注射器

   山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

   135

   出20110756

   远程无线排尿日记监测系统

   深圳市新元素医疗技术开发有限公司

   136

   出20110757

   电磁式冲击波骨科治疗机

   深圳市新元素医疗技术开发有限公司

   137

   出20110758

   无创呼吸机

   沈阳新松医疗科技股份有限公司

   138

   出20110759

   医用氧气机

   沈阳新松医疗科技股份有限公司

   139

   出20110760

   无创呼吸机

   沈阳新松医疗科技股份有限公司

   140

   出20110761

   光子嫩肤仪

   北京安德盛威科技发展有限公司

   141

   出20110762

   红外线理疗灯

   佛山广鹰电子有限公司

   142

   出20110763

   血液透析机

   重庆山外山科技有限公司

   143

   出20110764

   牙胶尖| 吸潮纸尖

   天津加发医疗器械有限公司

   144

   出20110768

   一次性使用麻醉呼吸管路

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   145

   出20110769

   简易呼吸器

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   146

   出20110770

   呼吸道用吸引导管

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   147

   出20110771

   一次性使用口咽通气道

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   148

   出20110772

   一次性使用气管插管包

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   149

   出20110773

   帽形刺血针

   杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

   150

   出20110774

   医院专用刺血针

   杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

   151

   出20110775

   联桥刺血针

   杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

   152

   出20110776

   扁形刺血针

   杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

   153

   出20110777

   热湿交换器

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   154

   出20110778

   双腔支气管插管

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   155

   出20110779

   医用吸引头

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   156

   出20110780

   一次性使用胃管

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   157

   出20110781

   气管切开插管

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   158

   出20110782

   医用喉罩

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   159

   出20110783

   心电导联线配件(吸球)

   北京荣瑞世纪科技有限公司

   160

   出20110784

   超声诊断系统

   东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司

   161

   出20110785

   心电导联线配件(肢体夹)

   北京荣瑞世纪科技有限公司

   162

   出20110786

   人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统

   港龙生物技术(深圳)有限公司

   163

   出20110787

   附件

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   164

   出20110789

   一次性使用麻醉穿剌包

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   165

   出20110790

   气管插管

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   166

   出20110791

   加强型气管插管

   新乡市驼人医疗器械有限公司

   167

   出20110792

   微创动力内固定架| 金属接骨板| 金属接骨板| 金属接骨板| 金属接骨螺钉| 线缆| 脊柱后路内固定装置| 加压螺钉| 骨科用髓内钉| 金属骨针| 金属锁定接骨板钉系统| 外固定装置

   浙江广慈医疗器械有限公司

   168

   出20110793

   诺和针

   诺和诺德(中国)制药有限公司

   169

   出20110794

   听诊器| 血压表

   宁波冠克贸易有限公司

   170

   出20110795

   藻酸盐印模材(共3个产品,具体见附件页)

   贺利氏古莎齿科有限公司

   171

   出20110796

   诺和笔3 Demi

   诺和诺德(中国)制药有限公司

   172

   出20110797

   诺和笔儿童

   诺和诺德(中国)制药有限公司

   173

   出20110798

   硅橡胶充填人工乳房

   余姚市久盛硅橡胶制品厂

   174

   出20110799

   MYCu 宫内节育器

   辽宁爱母医疗科技有限公司

   175

   出20110800

   一次性使用活检针

   广州市名加医疗器械制造有限公司

   176

   出20110801

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