生意社5月30日讯 欧盟已经批准口服直接Xa因子抑制剂阿哌沙班(apixaban,Eliquis)在欧盟27个成员国使用,用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(VTE)事件。这是全球首个获准用于此适应证的药物。
阿哌沙班获准是基于ADVANCE-2和ADVANCE-3临床试验。试验结果表明,与每日1次注射40mg伊诺肝素(enoxaparin)相比,每日口服两次阿哌沙班对预防全膝和全髋关节置换术出现VTE的疗效更优,而且还不会增加出血风险。
阿哌沙班的推荐剂量是2.5mg(每日2次)。对接受髋关节置换手术和膝关节置换手术的患者,推荐的治疗时间分别为32~38天和10~14天。
阿哌沙班是即将或已经上市的众多新型口服抗凝剂中的1种。还有2种新型抗凝剂,在一些国家已经获准用于预防VTE:一种是Xa因子抑制剂利伐沙班(rivaroxaban,Xarelto),另一种是直接凝血酶抑制剂达比加群(dabigatran,Pradaxa)。
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