国产抗菌药物或受挫 抗菌药物滥用整治

　　 　　生意社5月17日讯　日前，卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。

　　 　　卫生部首席药学专家、卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩告诉记者，我国抗菌药物滥用的现象非常严重，品种多、使用量大，致使耐药的“超级细菌”增加，长此以往，将面临无药可用的窘境。该问题已经引起了卫生部等多部门的高度关注，此次专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，其整治效果将作为院长和科室主任晋升评优的重要指标。

　　 　　抗菌药品种用量都限制

　　 　　“整治标准中最难达到的是将抗菌药物品种降到50种以下，需要与各个临床科室的主任充分沟通，一起做好遴选工作。”一位三甲医院的药剂科主任告诉记者，目前医院抗菌药物的品规有上百种，选谁不选谁很难抉择。

　　 　　征求意见稿提出，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1种～2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

　　 　　吴永佩介绍，根据卫生部的调研结果，目前我国医疗机构使用的抗菌药物有150种～160种，但是有些是国外早就淘汰的品种，根本不符合安全、有效、经济的药物遴选原则。

　　 　　据了解，我国现有喹诺酮类抗菌药18种，而很多国家仅有6种就可以满足临床需要。β-内酰胺酶抑制剂同样也很混乱，吴永佩说，这类药品中很多加酶抑制剂都是没有意义的，全凭研究者自己想象，缺乏科学试验依据。患者使用这样的药不但会引起毒副反应，还增加了耐药发生率。

　　 　　在限制品种的同时，更重要的是用量的控制。对此，征求意见稿提出，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。

　　 　　DDD是成人限定日剂量的测量单位，可以不受药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响反映出药物的使用频度。吴永佩解释说，按照世界卫生组织（WHO）对每种药日剂量的规定，按规定服用一次药就是1个DDD，DDD越高，说明用药的合理性就越差。我国40DDD的要求是指每百人每天的抗菌药物使用频度，这也是WHO的标准。据了解，现在我国医院抗菌药物平均使用频度达到81DDD，要达到目标尚有很大的差距。

　　 　　对DDD有了明确的规定后，是否会引导医疗机构选择使用高级抗生素呢？他解释说，光是限制DDD，这样做确实是捷径。但是卫生部对于抗菌药物占药品总金额的比重也有要求，通过“组合拳”来避免这一趋势。

　　 　　抗菌治疗“药物路径”有望出台

　　 　　在征求意见稿出台之前，相关部门对抗菌药物不合理使用的具体环节进行了调研。调研结果发现，抗菌药物在预防用药方面不合理的现象最常见。比如I类切口可以不用抗菌药物的也用了，有的患者手术前2小时以上就使用了抗菌药物，手术时已经失去了预防效果。

　　 　　为了规范使用抗菌药物，新规中对此也作出了相应的量化规定。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

　　 　　吴永佩说，抗菌药物的滥用不仅仅指用量大，选药不合理同样也是滥用的一种表现形式。他在很多医院发现，可以使用普通剂型头孢唑林的，临床经常给患者使用无水制剂，效果没有明显区别，可费用却贵了很多。相关部门也在考虑制定1种～2种抗菌药物使用的技术规范，类似于临床路径。但是他坦言，“药物路径”比较复杂，适应症并不是很明确，可以选择的药也比较多，如何规范尚需探讨。

　　 　　他特别强调，医生在使用抗菌药物时目的性要明确，不能用抗菌药物代替手术前后的清洁工作，更不能代替手术操作的感染控制。

　　 　　在新规中还提出了将建立抗菌药物分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录正在征求意见，也将于近期出台。