原辅料国产化助脂肪乳行业腾飞

　　 　　生意社5月17日讯　国内脂肪乳行业从1986年引进至今，已经历了20余年的发展，生产也从原本一家企业独大到如今的众多企业投身其中，形成一定的市场规模。

　　 　　“但与发达的欧美市场相比，国内脂肪乳行业未成熟，行业标准、产品规格、消费水平等都有一定的差距。因此有必要建立行业长期交流机制，对脂肪乳行业的发展进行深度探讨，以促进行业快速成长。”广东省食品药品监督管理局副局长张京华在首届脂肪乳行业发展论坛（2011）上指出。

　　 　　张京华的话引起众多与会者的思考。面对国内药品市场总规模不断壮大、竞争格局不断变化的机遇和挑战，作为高端临床用药的脂肪乳行业既需要准确把握发展趋势，也需要着力控制生产成本，如此才能在下一波竞争中赢得先机。

　　 　　发展趋势：营养与治疗并行

　　 　　今年的政府工作报告指出：“十二五”期间人均预期寿命提高1岁，达到74.5岁。换言之，未来5年，老年人口比重仍将进一步提高，老龄化社会特征更明显。据卫生部统计，我国65岁以上人口每2周患病率增长最为明显。目前国内老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上。

　　 　　与此同时，疾病谱和生活方式也在改变民众的药品消费需求。当前中国慢性病正处于快速增长期，不仅影响着国民健康，而且严重消耗社会资源。有数据显示，目前慢病导致了45.9%的全球疾病负担，而中国已达到60%以上。世界卫生组织预测，到2015年，中国慢性病造成的直接医疗费用将达到5000多亿美元。

　　 　　上述背景给包括脂肪乳在内的肠外营养输液产品带来更多的机会。该类产品经静脉途径为经胃肠道摄取和利用营养物质不能或不足的患者提供包括氨基酸、脂肪、糖类、维生素及矿物质在内等营养素的肠外营养输液，为患者的康复或生长需求提供必要的基质，是不少慢性病治疗过程中使用到的产品，其中，脂肪乳是近年来发展较快的药物新剂型，具有很高的临床和经济价值。

　　 　　广东省食品药品监督管理局审评认证中心项目评审专家、广州百特侨光医疗用品有限公司副总经理林辉在论坛上介绍，截至到2011年3月底，SFDA数据显示，国产脂肪乳生产批文有118个，其中有84%是大豆油脂肪乳，12%是中长链脂肪乳。

　　 　　依据IMS的数据，中长链脂肪乳2010年的销售金额超过大豆油脂肪乳，但从市场份额看，大豆油依然占据首位。不过，另外3种新型脂肪乳也引起与会者的关注，有与会者发现结构脂肪乳、鱼油脂肪乳、橄榄油脂肪乳的市场成长较快。林辉也指出，新型脂肪乳市场的成长每年超50%，但总体份额上还需观察。

　　 　　而在进口脂肪乳的31个批文中，三腔袋（脂肪乳、氨基酸、葡萄糖）最多，占41%，随后是中长链脂肪乳，占25%。“肠外营养在欧美发展速度较快，这部分通过跨国企业引进中国的相关产品，可作为未来国内脂肪乳发展趋向的参考。”林辉如是说。

　　 　　研究氨基酸、脂肪乳等营养用大输液及载药乳剂近20余年的上海医药工业研究院研究员谢保源也在论坛上指出，随着临床营养学和现代药剂学的发展，长期作为静脉高能营养液的脂肪乳剂，已开发出一批临床效果更合理的脂肪乳系列产品，也带动了我国具有一定治疗作用的脂肪乳产品上市。同时，也发展成为具有实用价值的药物给药系统——载药脂肪乳，由于比其他微粒给药系统具有更多优点，预计载药脂肪乳会得到更快的发展，成为我国市场上的重要剂型之一。

　　 　　有统计数据显示，近20年来，随着制药企业对科技创新的重视，国内无论是营养型脂肪乳还是治疗型脂肪乳都取得了快速发展。林辉在报告中也指出，依据IMS提供的数据，2006～2010年5年间，脂肪乳市场年复合增长率达13.9%，2010年销售金额突破21亿元。