FDA警告与质子泵抑制剂相关的低镁血症

　　 　　生意社5月13日讯　近日，美国食品药品管理局（FDA）向公众发布信息，警示如果长期使用质子泵抑制剂（PPI）可导致血液中镁含量降低，引起低镁血症。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息，但非处方药说明书未进行此修订。

　　 　　严重不良反应与长期使用有关

　　 　　PPI可减少胃酸分泌，常用于治疗胃食管反流、胃和小肠溃疡、食道炎等疾病。2009年美国约有2100万名患者在门诊零售药房购买了PPI。使用PPI的患者治疗时间平均达到6个月。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥，然而患者并不总是出现这些症状。

　　 　　FDA审查了药品不良事件报告系统（AERS）、医学文献和定期安全性更新报告中有关长期使用PPI的低镁血症病例报告，评估发现低镁血症相关的严重不良事件与长期使用PPI有关。但由于低镁血症不易被察觉，或低报现象的存在，现有的数据无法定量分析PPI治疗导致低镁血症的发生率。

　　 　　成人报告中，发生低镁血症时患者使用PPI至少3个月，但绝大多数都是在使用1年后发生的。约1/4的病例单独补充镁元素不能改善低镁血症，必须停止使用PPI。

　　 　　临床严重不良事件的体征和症状与通常报道的低镁血症的体征和症状一致，与低血钙的体征和症状也类似。严重不良事件包括：手足抽搐、惊厥、震颤、腕足痉挛、心房颤动、室上性心动过速、QT间期异常。低镁血症还可导致甲状旁腺素激素分泌异常，并可导致低血钙。在实验室检验数据较全的病例中，多数患者都合并低血钙症和甲状旁腺素激素分泌异常。因此，在主要诊断指标缺乏的情况，这些症状可以作为确诊低镁血症的依据。