扬子江药业紧锣密鼓备战新版GMP纪实

　　 　　生意社5月4日讯　新版药品GMP已于3月1日正式实施。连日来，扬子江药业集团紧锣密鼓地进行着备战，召开全厂质量月动员大会，举办新版药品GMP培训班，启动欧盟GMP认证经验交流，全方位开展宣传培训工作。

　　 　　直面“生死槛”，未雨绸缪抢先机

　　 　　国家对新版药品GMP认证给予企业5年的过渡期。面对5年的“生死槛”，制药企业如何面对机遇与挑战，扬子江药业给出了“晚过不如早过”的回答。

　　 　　“对于制药企业来说，晚过不如早过，扬子江药业的目标是力争成为全国第一批通过新版药品GMP认证的企业。”扬子江药业集团董事长徐镜人底气十足地给出这样的豪言壮语。

　　 　　这样的底气来自于扬子江药业40年如一日视质量为生命的不懈追求。20年前，在别的企业还驻足观望时，扬子江药业就大手笔砸下数十亿元资金用于GMP改造，成为全国较早通过认证的企业，为产品逐鹿市场提供了质量保证。

　　 　　从去年开始，扬子江药业加快欧盟GMP认证步伐，对部分厂房的硬件和软件进行了整改，按国际先进管理理念完善质量体系、培训人员，先后引进了偏差处理、变更控制和风险管理等管理制度，使固体制剂车间在去年11月一次性通过欧盟GMP认证，集团质量体系的管理和运行达到国际先进水平。

　　 　　对于立志于通过新版药品GMP认证的扬子江药业来说，未雨绸缪，抢先通过欧盟GMP认证，无疑为今后顺利通过新版药品GMP认证奠定了坚实基础。