美国强生公司14日宣布,由于接到4起在药品中发现难闻异味的报告,强生公司将召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰。
强生公司表示,异味可能由2,4,6-三溴苯甲醚引起,这种物质由一种用来处理包装物的化学物质分解而来,无毒也不会造成严重健康问题。强生此前也曾多次因2,4,6-三溴苯甲醚问题召回多个批次的药物。
据介绍,强生此次召回的妥泰主要在美国和波多黎各销售,目前市面上仍在销售的该批次产品不足6000瓶。由于孕妇服用妥泰后新生儿出生时唇裂或腭裂的风险约是普通新生儿的20倍,美国食品和药物管理局今年3月曾警告孕妇慎用妥泰。
在过去15个月中,强生已经召回3亿多份成人及儿童药品,尽管这些药品尚未对消费者造成危害,但公司声誉却受到沉重打击。美国证券交易委员会本月还指控强生通过贿赂外国医生和支付回扣获得业务合同,违反了《海外反腐败法》。
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