生意社4月1日讯
伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局,各地、州、市食品药品监督管理局:
国家食品药品监督管理局对国家药品监管专网“药品生产监督管理系统”中《药品生产许可证》和《医院制剂许可证》管理系统进行了升级,重新编制了药品生产企业和医疗机构填报软件,并已在局网站分别发布(网址:www.sda.gov.cn)。为做好我区《药品生产许可证》及《医疗机构制剂许可证》的计算机管理工作,现将有关事项通知如下:
一、请通知并指导辖区内已换发《药品生产许可证》及《医疗机构制剂许可证》的各药品生产企业、医疗机构立即根据要求下载使用,并填写《药品生产许可证换发申请表》、《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》,生成申请信息电子文件,与相同的纸质申请表一并于2011年3月15日前报自治区食品药品监督管理局药品安全监管处。
二、下载和使用中遇有技术问题,请按照下载说明或使用说明办理,亦可按说明联系软件工程师帮助解决。下载路径:登陆国家局网站→软件及表单下载→安全监管→药品许可证管理系统→药品许可证登记和换发申请(软件下载2010年版,2010年8月23日更新“说明”)。
三、各药品生产企业及医疗机构在使用中应就其中存在的问题提出意见和建议,以便对该系统不断修改完善,达到保证国家局网站发布最权威全国企业数据的目的。
二○一一年二月二十二日
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