十二五末完成覆盖全品种全过程的药品电子监管

　　 　　 　生意社4月1日讯　3月30日，国家食品药品监管局召开基本药物电子监管工作电视电话会议。会议总结了前一阶段基本药物电子监管工作情况，对下一阶段工作进行了部署。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话，副局长吴浈主持会议。

　　 　　邵明立充分肯定了前一阶段基本药物电子监管工作取得的成果。他说，在这项工作提出至今的10个月时间里，全系统克服种种困难，坚定不移、毫不动摇地推进基本药物电子监管的实施工作，按期完成了既定的工作任务。从4月1日起，参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。这些成绩的取得，主要来源于四个方面：国务院的高度重视和医改配套政策的出台，为实施电子监管提供了有力的政策支持；全系统创新思路、狠抓落实，为实施电子监管建立了高效的工作机制；企业的理解、拥护和支持，为实施电子监管营造了良好的工作环境；前期高风险药品电子监管的实践，为基本药物电子监管奠定了坚实的工作基础。

　　 　　邵明立在讲话中进一步明确了“十二五”期间药品电子监管的总体思路。他说，在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，要继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本药物全品种（包括中标品种和非中标品种）电子监管。经过更长时间的努力，力争到“十二五”末，完成覆盖全品种、全过程的药品电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通全过程的质量可追溯。

　　 　　邵明立对继续深入推进基本药物电子监管工作提出了四点要求：一要加强组织领导，完善管理制度。要把基本药物电子监管作为当前工作的重中之重，主要领导亲自抓、负总责。同时，要建立健全药品电子监管的运行和管理机制。二要强化监督检查，狠抓推进落实。要及时了解基本药物生产企业的情况，做好督促、检查工作。要做好基本药物配送企业的电子监管工作。三要重视队伍建设，完善日常监管。要利用药品电子监管平台，开展日常监管，提升监管效能。要进一步加强药品电子监管系统平台的技术保障工作，使药品电子监管工作在现有基础上不断完善。四要扩大正面宣传，争取各方支持。坚持正面宣传为主，增进各方共识，争取社会支持，努力把各项工作推向前进。

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　　 　　药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台，建立对规定入网药品目录品种的监控、追溯系统。电子监管通过在药品最小销售单元的外包装上，按照一物一码的原则进行赋码，由药品生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并通过药品有关安全信息的预警和处理，满足药品监管工作的需要。

　　 药品电子监管码包含每一个最小销售包装药品的基本信息（如通用名、剂型、规格等）、药品注册信息（批准文号等）、生产企业信息（企业名称、资质等）、药品生产信息（生产批号、生产日期等）。（王晓冬　辑）

　　 记者王晓冬　孙运波报道