生意社3月2日讯 OTC上市的前提是植物药成分已经在美国以某种适应证（不是以膳食补充剂）上市，且在相当广泛的市场范围内销售了相当长的一段时间。
对于已经收录于OTC专论中的品种，任何公司都可以直接登记“国家药品登记号”（NDC），并按照OTC药品上市销售，无须申报NDA。
对于符合该前提条件的，但未收录于OTC专论中的药物，生产商可以按照《联邦管理法》规定，向FDA递交“公民请愿书”（CitizenPetition），请求FDA在OTC专论中增加某种植物药。
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