治疗乳腺癌的贝伐珠单抗风险超过受益

　　生意社3月2日讯　因为缺乏证据表明贝伐珠单抗（bevacizumab，商品名Avastin）用于乳腺癌患者是安全和有效的，北京市药品监督管理局近日发布药物警戒快讯建议，从贝伐珠单抗的说明书中删除乳腺癌适应症。

　　北京市药监局提供的信息显示中，美国食品药品管理局（FDA）近期在审查了贝伐珠单抗用于治疗乳腺癌的4项临床研究结果，有明确数据表明此药物不能延长乳腺癌患者的总生存期，或在减缓疾病恶化方面不能为患者提供足以超过其风险的受益后，FDA提出上述建议。使用贝伐珠单抗的风险包括：严重高血压，流血和出血，鼻、胃、肠等部位出现穿孔，心脏病发作或心衰。

　　FDA试验数据还表明，贝伐珠单抗还与其他几种严重的副作用有关，包括中风、伤口并发症、器官损伤或功能衰竭、可逆性大脑后部白质脑病综合征，并且以高血压、头痛、精神错乱、癫痫发作、脑水肿引起视觉丧失为主要特征。根据与贝伐珠单抗用于治疗转移性乳腺癌有关的所有数据，FDA已明确了此药物的风险超过受益。