齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查

　　生意社3月1日讯　日前，齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查，成为国内首家无菌药品通过美国FDA检查并获得批准函的中国制药企业。

　　齐鲁制药某无菌原料药于2010年6月接受了美国食品药品监督管理局（USFDA）的现场检查，现场检查报告经FDA最终审核后，于2011年1月24日签发了书面批准函，正式认可齐鲁制药无菌原料药的生产质量管理符合美国GMP要求。齐鲁制药继成为国内首家获得欧盟无菌原料药GMP证书的中国制药企业后，再度成为国内首家无菌药品通过美国FDA检查并获得批准函的中国制药企业。