一、IVD的定义
IVD（In Vitro Diagnosis），中文译为体外诊断，是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，IVD设备属于临床检验分析仪器类。
二、IVD发展现状
1、全球体外诊断市场
根据业内公司对全球IVD市场的调查研究表明，2009年世界IVD市场规模460亿美元，其中OECD国家占80%，ROW国家为20%。
表 全球IVD市场分布格局
|
比较指标 |
OECD |
ROW |
|
2009年IVD全球市场总额 （亿美元） |
370 |
90 |
|
2009年IVD全球市场份额 |
80% |
20% |
|
IVD人均支出（美元） |
28 |
2.5 |
|
2012年市场总额（亿美元） |
110 |
数据来源：McEvoy&Farmer公司和慧聪邓白氏整理
说明：OECD：Organization for Economic of Co-operation and Development 由30个富裕国家组成，人口占世界18%，经济份额占72% ； ROW：Rest of the World 由170个国家组成，人口占82%，经济贡献28%。
• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告（2018-2023）
• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告（2021-2023）
• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告
• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告（2018-2023）
• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告
• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告（2018-2023）
