2011年01月11日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　备注

　　1

　　准08-1316

　　人造皮肤--基因转染猪皮

　　重庆宗申军辉生物技术有限公司

　　2

　　准09-0052

　　部分髋关节假体

　　天津康尔诺科技有限公司

　　3

　　准09-0682

　　一次性使用无菌注射器带针

　　安徽康泰医疗器具有限公司

　　4

　　准09-0705

　　一次性使用输液器

　　江苏苏云医疗器材有限公司

　　5

　　准09-0956

　　金属脊柱内固定器

　　厦门大博颖精医疗器械有限公司

　　6

　　准09-1109

　　一次性使用袋式输液器

　　常州悦康医疗器材有限公司

　　7

　　准09-1699

　　一次性使用输注泵

　　扬州市亚光医疗器械有限公司

　　8

　　准09-1734

　　<p>食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)</p>

　　北京海瑞祥天生物科技有限公司

　　9

　　准09-1737

　　<p>食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)</p>

　　北京海瑞祥天生物科技有限公司

　　10

　　准10-0144

　　<p>解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)</p>

　　上海仁度生物科技有限公司

　　11

　　准10-0336

　　一次性使用旋塞阀

　　浙江康德莱医疗器械股份有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　12

　　准10-0376

　　一次性使用肝素帽

　　浙江康德莱医疗器械股份有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　13

　　准10-0437

　　一次性使用无菌注射器带针

　　圣光医用制品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　14

　　准10-0439

　　一次性使用抽液器

　　沈阳汇德医疗器械制造有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　15

　　准10-0524

　　聚醚砜空心纤维透析器

　　上海佩尼医疗科技发展有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　16

　　准10-0525

　　聚醚砜空心纤维透析器

　　上海佩尼医疗科技发展有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　17

　　准10-0541

　　一次性使用无菌注射针

　　江西红新医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　18

　　准10-0542

　　一次性使用静脉输液针

　　江西红新医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　19

　　准10-0543

　　一次性使用输液器带针

　　江西红新医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　20

　　准10-0549

　　一次性使用输液器带针式

　　江西锦胜医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　21

　　准10-0551

　　一次性使用静脉输液针

　　江西锦胜医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　22

　　准10-0562

　　一次性使用静脉输液针

　　浙江康德莱医疗器械股份有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　23

　　准10-0805

　　软性亲水接触镜

　　北京佳视达康光学产品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　24

　　准10-0807

　　<p>EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)</p>

　　江苏默乐生物科技有限公司