2011年01月12日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　备注

　　1

　　进 06-0111

　　X射线诊断高压发生装置

　　北京海劲迈科医疗器械有限公司

　　2

　　进 07-2668

　　骨水泥

　　强生(上海)医疗器材有限公司

　　3

　　进 08-0633

　　血液透析导管组

　　泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

　　4

　　进 08-3042

　　复合树脂修复材料

　　深圳市赛诺商贸有限公司

　　5

　　进 09-1636

　　膝关节假体－填充块

　　捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

　　6

　　进 09-2238

　　输尿管支架套装

　　库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

　　7

　　进 09-2240

　　输尿管支架套装

　　库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

　　8

　　进 09-3316

　　射频热疗系统

　　北京威力百通咨询中心

　　9

　　进 09-3403

　　脊柱内固定系统

　　北京世纪医桥咨询有限公司

　　10

　　进 09-3848

　　超声多普勒胎儿心率仪

　　北京天和传奇科技有限公司

　　11

　　进 09-3849

　　超声多普勒胎儿监护仪

　　北京天和传奇科技有限公司

　　12

　　进 09-4455

　　彩色超声波诊断仪

　　阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司

　　13

　　进 09-4757

　　无针输液接头

　　贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

　　14

　　进 10-0187

　　合成树脂牙

　　松风齿科器材(上海)有限公司

　　15

　　进 10-1043

　　内窥镜自动清洗消毒机

　　北京红辉日华科贸有限公司

　　16

　　进 10-1126

　　髋关节股骨组件

　　北京世纪医桥咨询有限公司

　　17

　　进 10-1128

　　血糖分析仪

　　上海盛邦生物科技有限公司

　　18

　　进 10-1363

　　一次性高压注射器及配件

　　上海康高美达医疗器械有限公司

　　19

　　进 10-1514

　　医用数字化X线影像系统

　　康达医疗器械(上海)有限公司

　　20

　　进 10-1989

　　<p>荧光免疫分析仪</p>

　　北京康思润业生物技术有限公司

　　21

　　进 10-2201

　　<p>全自动染色系统</p>

　　北京英硕力新柏科技有限公司

　　22

　　进 10-2323

　　全自动尿有形成份分析仪

　　罗氏诊断产品(上海)有限公司

　　23

　　进 10-2362

　　磁珠式核酸提取/纯化分析仪

　　九宇金泰(北京)生物技术有限公司

　　24

　　进 10-2437

　　软性亲水接触镜

　　上海帝康光学产品商贸有限公司

　　25

　　进 10-2515

　　凝血酶原时间检测仪

　　罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　26

　　进 10-2676

　　手术无影灯

　　医亚国际贸易(上海)有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。